Анальгезия, индуцированная холодной температурой, с эффектом последействия
9 февраля 2026 г. обновлено: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Нейромодуляция боли и зуда: эффекты смещенной анальгезии, плацебо и ноцебо, а также топографическое распределение рецепторов зуда и боли
В этом исследовании будет изучено, может ли феномен компенсаторной анальгезии, обычно связанный с болевой тепловой стимуляцией, также быть вызван с использованием болезненно низких температур.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После заполнения некоторых анкет на каждом предплечье испытуемых будут выбраны две области (4x4 см, на расстоянии 4 см друг от друга).
Области будут случайным образом обработаны одним из следующих испытаний: горячее экспериментальное испытание, горячее контрольное испытание, холодное экспериментальное испытание и холодное контрольное испытание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Номер телефона: 0045 21397785
- Электронная почта: slv@hst.aau.dk
Места учебы
-
-
Aalborg
-
Aalborg, Aalborg, Дания, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
Контакт:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Номер телефона: 0045 21397785
- Электронная почта: slv@hst.aau.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-60 лет
- Говорят и понимают по-английски
Критерии исключения:
- Беременность или лактация
- Наркозависимость, определяемая как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков
- Предыдущий или текущий анамнез неврологических, иммунологических, опорно-двигательных, сердечных расстройств или психиатрических диагнозов, которые могут повлиять на результаты (например, невропатия, мышечная боль в верхних конечностях, тревожность, депрессия, шизофрения и т.д.)
- Родинки, раны, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или тестированию
- Текущий прием лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты и обезболивающие
- Кожные заболевания
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними
- Острая или хроническая боль и зуд
- Участие в других исследованиях в течение 1 недели до начала исследования (4 недели в случае фармацевтических исследований)
- Противопоказания к капсаицину, включая непереносимость перца чили или ожоги, раны в месте нанесения (только для подпроекта 4)
- Субъект оценивается как неспособный к необходимому для исследования сотрудничеству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: офсетная анальгезия
Тесты off-set аналгезии будут проводиться с использованием устройства для тестирования тепловой чувствительности TSA2 (Medoc Ltd, Израиль).
Будут применены два протокола: off-set аналгезия при воздействии тепла и off-set аналгезия при воздействии холода.
|
Тесты оффсет-анальгезии будут проводиться с использованием устройства для тестирования термальной чувствительности TSA2 (Medoc Ltd, Израиль)
Тесты эффекта смещенной аналгезии будут проводиться с использованием устройства для тестирования тепловой чувствительности TSA2 (Medoc Ltd, Израиль).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение боли с помощью компьютеризированной системы оценки по Визуальной Аналоговой Шкале
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Мы попросим участников оценить ощущение боли по шкале от 0 до 100
|
Непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли катастрофизирующая шкала (ПК).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ПК оценивают негативное и преувеличенное преодоление относительно ожидаемых или испытанных болезненных стимулов.
На тринадцать пунктов нужно ответить по 5-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (все время).
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия, тревога, шкала стресса (Dass-21)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета измеряет величину депрессии, беспокойства и стресса.
Каждая из этих трех подшкал состоит из 7 вопросов, отвечаемых с использованием шкалы Лайкерта 0-3, причем 0 означает «это не относилось ко мне», и 3 означает «это применяется ко мне очень сильно»
|
Базовый уровень
|
|
Трудности в регуляции эмоций масштабируют короткую форму (DERS-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета-это мера из 18 пунктов, используемая для выявления вопросов эмоциональной регуляции у взрослых.
Участники оценивают каждый элемент по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5).
|
Базовый уровень
|
|
Вопросник по регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Этот опросник предназначен для оценки индивидуальных различий в привычном использовании двух стратегий регуляции эмоций: когнитивной переоценки и экспрессивного подавления.
Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), где 4 означает (нейтрально).
|
Исходный уровень
|
|
Теория чувствительности к подкреплению - Опросник личности (RST-PQ).
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник RST-PQ содержит в общей сложности 65 пунктов, которые необходимо оценить по шкале ответов: 4-балльная шкала Лайкерта (Категорически не согласен → Полностью согласен).
|
Исходный уровень
|
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Двадцать слов связаны с текущими чувствами субъекта и должны быть оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от: «Очень слабо или совсем нет» до «Чрезвычайно».
|
Исходный уровень
|
|
Шкала Выученной Беспомощности (LHS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Анкета состоит из 20 пунктов, и ответ участника на каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта,
варьирующейся от полностью согласен (1) до полностью не согласен (4). |
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20250017 Project 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .