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Off-set-Analgesie induziert durch Kälte

9. Februar 2026 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Schmerz- und Juckreiz-Neuromodulation: Effekte von Offset-Analgesie, Placebo und Nocebo sowie topographische Verteilung von Juckreiz- und Schmerzrezeptoren

In dieser Studie wird untersucht, ob das Phänomen der Offset-Analgesie, das normalerweise mit schmerzhafter Hitzestimulation assoziiert wird, auch durch schmerzhafte Kältetemperaturen induziert werden könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Ausfüllen einiger Fragebögen werden auf jedem Unterarm der Probanden zwei Bereiche (4x4 cm, 4 cm voneinander entfernt) ausgewählt. Die Bereiche werden zufällig mit einem der folgenden Versuche behandelt: heißer experimenteller Versuch, heißer Kontrollversuch, kalter experimenteller Versuch und kalter Kontrollversuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Telefonnummer: 0045 21397785
  • E-Mail: slv@hst.aau.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Dänemark, 9620
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Telefonnummer: 0045 21397785
          • E-Mail: slv@hst.aau.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • 18-60 Jahre
  • Sprechen und verstehen Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Drogenabhängigkeit definiert als jeglicher Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere oder aktuelle neurologische, immunologische, muskuloskeletale, kardiale Erkrankungen oder psychiatrische Diagnosen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten (z. B. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten, Angstzustände, Depressionen, Schizophrenie, usw.)
  • Muttermale, Wunden, Narben oder Tätowierungen im zu behandelnden oder getesteten Bereich
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen könnten, wie Antihistaminika und Schmerzmittel
  • Hautkrankheiten
  • Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und zwischen diesen
  • Akute oder chronische Schmerzen und Juckreiz
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt (4 Wochen bei pharmazeutischen Studien)
  • Kontraindikationen für Capsaicin, einschließlich Unverträglichkeit gegenüber Chili oder Verbrennungen oder Wunden an der Applikationsstelle (nur Teilprojekt 4)
  • Die Person wird als unfähig eingeschätzt, die für die Studie erforderliche Zusammenarbeit zu leisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Off-Set-Analgesie
Die Tests der Off-Set-Analgesie werden mit einem TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen Sensoriktestgerät durchgeführt. Zwei Protokolle werden angewendet: Wärme-Off-Set-Analgesie und Kälte-Off-Set-Analgesie.
Sonstiges: Hitze-Gegenreiz-Analgesie
Die Tests der Off-Set-Analgesie werden mit einem TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Thermosensorik-Testgerät durchgeführt
Sonstiges: Kälte-induzierte Analgesie
Die Tests der Off-Set-Analgesie werden mit einem TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Thermosensorik-Testgerät durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Schmerzen durch computergestützte Visual-Analog-Skala-Bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Wir werden die Probanden bitten, die Schmerzempfindung auf einer 100-Punkte-Skala zu bewerten.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophenskala (PCs).
Zeitfenster: Grundlinie
Die PCs bewerten negative und übertriebene Bewältigungen in Bezug auf erwartete oder auftretende schmerzhafte Reize. Dreizehn Elemente müssen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) beantwortet werden.
Grundlinie
Depression, Angst, Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen misst das Ausmaß von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Jedes dieser drei Subskalen besteht aus 7 Fragen, die unter Verwendung einer 0-3-Likert-Skala beantwortet wurden, wobei 0 bedeutet, dass "es nicht für mich zutrifft", und 3, was "es sehr für mich angewendet hat", was nicht angewendet wurde.
Grundlinie
Schwierigkeiten bei der Kurzform des Emotionsregulierungsmaßstabs (DERS-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen ist eine 18-Punkte-Maßnahme zur Identifizierung emotionaler Regulierungsprobleme bei Erwachsenen. Die Teilnehmer bewerten jeden Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 5).
Grundlinie
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Zeitfenster: Baseline
Dieser Fragebogen ist dazu konzipiert, individuelle Unterschiede in der gewohnheitsmäßigen Anwendung von zwei Emotionsregulationsstrategien zu bewerten: kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung.
Die Befragten beantworten jede Frage auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu), wobei 4 (neutral) bedeutet.
Baseline
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Zeitfenster: Baseline
Der RST-PQ enthält insgesamt 65 Items, die auf einer Antwortskala beantwortet werden müssen: 4-Punkt-Likert-Skala (Stimme überhaupt nicht zu → Stimme voll und ganz zu).
Baseline
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Baseline
Zwanzig Wörter sind mit den aktuellen Gefühlen der Versuchsperson verbunden und müssen auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von "sehr gering oder gar nicht" bis "extrem" reicht.
Baseline
Skala der Erlernten Hilflosigkeit (LHS)
Zeitfenster: Baseline
Der Fragebogen besteht aus 20 Items, und die Antwort des Teilnehmers auf jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "stimme voll zu" (1) bis "stimme überhaupt nicht zu" (4) reicht.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20250017 Project 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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