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Analgesia da Sfasamento Indotta da Bassa Temperatura

9 febbraio 2026 aggiornato da: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Neuromodulazione del Dolore e del Prurito: Effetti dell'Analgesia da Spostamento, Placebo e Nocebo e Distribuzione Topografica dei Recettori del Prurito e del Dolore

In questo studio, si indagherà se il fenomeno dell'analgesia da compensazione, solitamente associato alla stimolazione termica dolorosa, possa essere indotto anche utilizzando temperature fredde dolorose.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver compilato alcuni questionari, verranno selezionate due aree (4x4 cm, distanti 4 cm) su ciascun avambraccio dei soggetti. Le aree verranno trattate casualmente con uno dei seguenti trial: trial sperimentale caldo, trial di controllo caldo, trial sperimentale freddo e trial di controllo freddo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Numero di telefono: 0045 21397785
  • Email: slv@hst.aau.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Danimarca, 9620
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Contatto:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Numero di telefono: 0045 21397785
          • Email: slv@hst.aau.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • 18-60 anni
  • Parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Tossicodipendenza definita come qualsiasi uso di cannabis, oppiacei o altre droghe
  • Storia precedente o attuale di disturbi neurologici, immunologici, muscoloscheletrici, cardiaci o diagnosi psichiatriche che potrebbero influenzare i risultati (ad esempio, neuropatia, dolore muscolare agli arti superiori, ansia, depressione, schizofrenia, ecc.)
  • Nei, ferite, cicatrici o tatuaggi nell'area da trattare o testare
  • Uso attuale di farmaci che potrebbero influenzare la sperimentazione come antistaminici e antidolorifici
  • Malattie della pelle
  • Consumo di alcol o antidolorifici 24 ore prima dei giorni di studio e tra questi
  • Dolore e prurito acuti o cronici
  • Partecipazione ad altre sperimentazioni entro 1 settimana dall'ingresso nello studio (4 settimane nel caso di studi farmaceutici)
  • Controindicazioni alla capsaicina, inclusa intolleranza al peperoncino o ustioni o ferite nel sito di applicazione (solo sottoprogetto 4)
  • Il soggetto viene valutato come incapace di impegnarsi nella cooperazione necessaria richiesta dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: analgesia a inizio ritardato
I test dell'analgesia da offset saranno eseguiti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele). Verranno applicati due protocolli: analgesia da offset termico e analgesia da offset freddo.
Altro: Analgesia da compensazione termica
I test di off-set analgesia verranno eseguiti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
Altro: Analgesia da freddo compensatoria
I test dell'analgesia offset verranno eseguiti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore tramite la Scala Analogica Visiva computerizzata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Chiederemo ai soggetti di valutare la sensazione di dolore su una scala da 100
Immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala catastrofica del dolore (PCS).
Lasso di tempo: Basale
Il PCS valuta un coping negativo ed esagerato riguardo agli stimoli dolorosi previsti o sperimentati. Tredici articoli devono essere risposte su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (per tutto il tempo).
Basale
Depressione, ansia, scala di stress (DAS-21)
Lasso di tempo: Basale
Il questionario misura l'entità della depressione, dell'ansia e dello stress. Ognuna di queste tre sottoscale è composta da 7 domande risposte usando una scala di Likert 0-3, con 0 che significa "non si è applicato a me" e 3 che significa "mi ha applicato moltissimo"
Basale
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni Scala corta (DERS-SF)
Lasso di tempo: Basale
Il questionario è una misura di 18 elementi utilizzata per identificare i problemi di regolamentazione emotiva negli adulti. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5).
Basale
Questionario di Regolazione Emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Baseline
Questo questionario è progettato per valutare le differenze individuali nell'uso abituale di due strategie di regolazione emotiva: la rivalutazione cognitiva e la soppressione espressiva. I rispondenti rispondono a ciascun elemento su una scala di Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), dove 4 significa (neutrale).
Baseline
Teoria della Sensibilità al Rinforzo - Questionario di Personalità (RST-PQ).
Lasso di tempo: Baseline
Il RST-PQ contiene in totale 65 elementi che devono essere risposti su una scala di risposta: Likert a 4 punti (Fortemente in disaccordo → Fortemente d'accordo).
Baseline
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline
Venti parole sono associate ai sentimenti attuali del soggetto e devono essere valutate su una scala Likert a 5 punti, da: Per niente o pochissimo a estremamente.
Baseline
Scala della Impotenza Appresa (LHS)
Lasso di tempo: Baseline
Il questionario è composto da 20 elementi e la risposta del partecipante a ciascun elemento viene valutata su una scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo (1) a fortemente in disaccordo (4).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20250017 Project 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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