Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezia wywołana przesunięciem bodźca wywołana niską temperaturą

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Neuromodulacja Bólu i Świądu: Efekty Analgezji Przesunięcia, Placebo i Nocebo oraz Topograficzne Rozmieszczenie Receptorów Świądu i Bólu

W tym badaniu zostanie zbadane, czy zjawisko analgezji offsetowej, zazwyczaj związane z bolesną stymulacją cieplną, może być również wywołane przy użyciu bolesnych niskich temperatur.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wypełnieniu kilku kwestionariuszy, na każdym przedramieniu uczestników zostaną wybrane dwa obszary (4x4 cm, oddalone o 4 cm). Obszary te zostaną losowo poddane jednemu z następujących badań: badaniu eksperymentalnemu z ciepłem, badaniu kontrolnemu z ciepłem, badaniu eksperymentalnemu z zimnem i badaniu kontrolnemu z zimnem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Numer telefonu: 0045 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Dania, 9620
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Numer telefonu: 0045 21397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-60 lat
  • Mówią i rozumieją po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub laktacja
  • Uzależnienie od narkotyków określone jako jakiekolwiek używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Przebyta lub aktualna historia zaburzeń neurologicznych, immunologicznych, mięśniowo-szkieletowych, sercowych lub rozpoznań psychiatrycznych, które mogą wpłynąć na wyniki (np. neuropatia, ból mięśni kończyn górnych, lęk, depresja, schizofrenia itp.)
  • Znamiona, rany, blizny lub tatuaże w obszarze poddawanym leczeniu lub testowaniu
  • Aktualne stosowanie leków, które mogą wpłynąć na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe i przeciwbólowe
  • Choroby skóry
  • Spożycie alkoholu lub leków przeciwbólowych na 24 godziny przed dniami badania i pomiędzy nimi
  • Ostry lub przewlekły ból i świąd
  • Uczestnictwo w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)
  • Przeciwwskazania do kapsaicyny, w tym nietolerancja chili lub oparzenia, rany w miejscu aplikacji (tylko podprojekt 4)
  • Osoba badana jest oceniana jako niezdolna do zaangażowania się w niezbędną współpracę wymaganą przez badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: analgezja z opóźnionym początkiem
Testy analgezji off-set będą wykonywane przy użyciu urządzenia do testowania czucia termicznego TSA2 (Medoc Ltd, Izrael). Zostaną zastosowane dwa protokoły: analgezja off-set na ciepło i analgezja off-set na zimno.
Inny: Analgezja z kompensacją ciepła
Testy analgezji off-set będą przeprowadzane przy użyciu urządzenia do badania czucia termicznego TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
Inny: Analgezja z odroczeniem zimna
Testy analgezji przesuniętej będą przeprowadzane przy użyciu urządzenia do badania czucia termicznego TSA2 (Medoc Ltd, Izrael).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu za pomocą komputerowej skali VAS
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Poprosimy uczestników o ocenę odczucia bólu w skali od 0 do 100
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala katastrofalna bólu (PCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
PCS ocenia negatywne i przesadzone radzenie sobie w sprawie przewidywanych lub doświadczonych bolesnych bodźców. Na trzynaście pozycji należy odpowiedzieć na 5-punktową skalę typu Likerta od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Linia bazowa
Depresja, lęk, skala stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz mierzy wielkość depresji, lęku i stresu. Każda z tych trzech podskal składa się z 7 pytań, na które odpowiedziała za pomocą skali Likerta 0-3, z 0, co oznacza „nie dotyczyło mnie”, a 3 oznaczające „zastosowano do mnie bardzo”
Linia bazowa
Trudności w krótkiej formie regulacji emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz jest 18-elementowym miarą stosowaną do identyfikacji problemów regulacji emocjonalnych u dorosłych. Uczestnicy oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5).
Linia bazowa
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę indywidualnych różnic w nawykowym stosowaniu dwóch strategii regulacji emocji: poznawczej reinterpretacji i ekspresyjnej supresji. Respondenci odpowiadają na każde pytanie w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie zgadzam się), gdzie 4 oznacza (neutralny).
Początkowa wartość
Teoria Wrażliwości na Wzmocnienie - Kwestionariusz Osobowości (RST-PQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz RST-PQ zawiera w sumie 65 pozycji, które należy ocenić w skali odpowiedzi: 4-punktowa skala Likerta (Zdecydowanie się nie zgadzam → Zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Dwadzieścia słów odnosi się do aktualnych uczuć osoby badanej i musi być ocenionych na 5-punktowej skali Likerta od: Bardzo nieznacznie lub wcale do ekstremalnie.
Linia podstawowa
Skala Wyuczonej Bezradności (LHS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, a odpowiedź uczestnika na każdą pozycję jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta,
przedstawiającej się od "zdecydowanie się zgadzam" (1) do "zdecydowanie się nie zgadzam" (4).
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20250017 Project 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj