Analgésie par décalage induite par le froid
9 février 2026 mis à jour par: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Neuromodulation de la Douleur et du Prurit : Effets de l'Analgésie par Décallage, Placebo et Nocebo et Distribution Topographique des Récepteurs du Prurit et de la Douleur
Dans cette étude, il sera étudié si le phénomène d'analgésie de décalage, généralement associé à une stimulation thermique douloureuse, pourrait également être induit en utilisant des températures froides douloureuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir rempli quelques questionnaires, deux zones (4x4 cm, espacées de 4 cm) seront sélectionnées sur chaque avant-bras des sujets.
Les zones seront traitées aléatoirement avec l'un des essais suivants : essai expérimental chaud, essai témoin chaud, essai expérimental froid et essai témoin froid.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Numéro de téléphone: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Lieux d'étude
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Aalborg
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Aalborg, Aalborg, Danemark, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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Contact:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Numéro de téléphone: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes en bonne santé
- 18-60 ans
- Parler et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Toxicomanie définie comme toute consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents antérieurs ou actuels de troubles neurologiques, immunologiques, musculo-squelettiques, cardiaques ou diagnostics psychiatriques pouvant affecter les résultats (par exemple, neuropathie, douleur musculaire dans les membres supérieurs, anxiété, dépression, schizophrénie, etc.)
- Grains de beauté, plaies, cicatrices ou tatouages dans la zone à traiter ou à tester
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai, tels que les antihistaminiques et les analgésiques
- Maladies cutanées
- Consommation d'alcool ou d'analgésiques 24 heures avant les jours d'étude et entre ceux-ci
- Douleur ou démangeaison aiguë ou chronique
- Participation à d'autres essais dans la semaine suivant l'entrée dans l'étude (4 semaines dans le cas d'études pharmaceutiques)
- Contre-indications à la capsaïcine, y compris intolérance au piment ou brûlures ou plaies au site d'application (sous-projet 4 uniquement)
- Le sujet est jugé incapable de s'engager dans la coopération nécessaire requise par l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: analgésie compensatoire
Les tests d'analgésie de compensation seront réalisés à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique TSA2 (Medoc Ltd, Israël).
Deux protocoles seront appliqués : l'analgésie de compensation par la chaleur et l'analgésie de compensation par le froid.
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Les tests d'analgésie différée seront réalisés à l'aide d'un dispositif de test sensoriel thermique TSA2 (Medoc Ltd, Israël)
Les tests d'analgésie compensée seront effectués à l'aide d'un dispositif de test sensoriel thermique TSA2 (Medoc Ltd, Israël).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur par évaluation sur échelle visuelle analogique informatisée
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Nous demanderons aux sujets d'évaluer la sensation de douleur sur une échelle de 100
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
Délai: Base de base
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Le PCS évalue l'adaptation négative et exagérée en ce qui concerne les stimuli douloureux prévus ou expérimentés.
Treize éléments doivent être répondus sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
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Base de base
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Dépression, anxiété, échelle de stress (DASS-21)
Délai: Base de base
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Le questionnaire mesure l'ampleur de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Chacune de ces trois sous-échelles se compose de 7 questions répondues en utilisant une échelle de 0-3 Likert, avec 0 signifiant "cela ne s'appliquait pas à moi", et 3 signifiant "cela m'appliquait beaucoup"
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Base de base
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Les difficultés dans l'échelle de régulation des émotions sont courtes (DERS-SF)
Délai: Base de base
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Le questionnaire est une mesure de 18 éléments utilisées pour identifier les problèmes de régulation émotionnelle chez les adultes.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 à 5).
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Base de base
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire est conçu pour évaluer les différences individuelles dans l'utilisation habituelle de deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
Les répondants répondent à chaque élément sur une échelle de type Likert à 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), où 4 signifie (neutre).
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Ligne de base
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Théorie de la Sensibilité au Renforcement - Questionnaire de Personnalité (RST-PQ).
Délai: Valeur de base
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Le RST-PQ contient au total 65 items qui doivent être répondu sur une échelle de réponse : Likert à 4 points (Pas du tout d'accord → Tout à fait d'accord).
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Valeur de base
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Échelle des affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Baseline
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Vingt mots sont associés aux sentiments actuels du sujet et doivent être évalués sur une échelle de type Likert en 5 points allant de : Très légèrement ou pas du tout à extrêmement.
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Baseline
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Échelle d'impuissance apprise (LHS)
Délai: Valeur de base
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Le questionnaire comprend 20 items, et la réponse du participant à chaque item est évaluée sur une échelle de Likert à 4 points allant de tout à fait d'accord (1) à tout à fait en désaccord (4).
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Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20250017 Project 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .