Off-set-analgesi indusert av lav temperatur
9. februar 2026 oppdatert av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Smerte- og kløe-neuromodulering: Effekter av offset-analgesi, placebo og nocebo samt topografisk fordeling av kløe- og smertereceptorer
I denne studien vil det bli undersøkt om fenomenet offset-analgesi, som vanligvis er assosiert med smertefull varmestimulering, også kan induseres ved bruk av smertefulle kalde temperaturer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fylt ut noen spørreskjemaer, vil to områder (4x4 cm, 4 cm fra hverandre) bli valgt på hver underarm hos forsøkspersonene.
Områdene vil bli behandlet tilfeldig med en av følgende forsøk: varmt eksperimentforsøk, varmt kontrollforsøk, kaldt eksperimentforsøk og kaldt kontrollforsøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonnummer: 0045 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
Studiesteder
-
-
Aalborg
-
Aalborg, Aalborg, Danmark, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
Ta kontakt med:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonnummer: 0045 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- 18-60 år
- Snakker og forstår engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap eller amming
- Rusmiddelavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Tidligere eller nåværende historie med nevrologiske, immunologiske, muskuloskeletale, hjerte- eller psykiatriske diagnoser som kan påvirke resultatene (f.eks. nevropati, muskelsmerter i overekstremitetene, angst, depresjon, schizofreni, etc.)
- Føflekker, sår, arr eller tatoveringer i området som skal behandles eller testes
- Nåværende bruk av medikamenter som kan påvirke forsøket, som antihistaminer og smertestillende midler
- Hudsykdommer
- Inntak av alkohol eller smertestillende midler 24 timer før studiedagene og i mellom disse
- Akutte eller kroniske smerter og kløe
- Deltakelse i andre forsøk innen 1 uke etter studiestart (4 uker i tilfelle farmasøytiske studier)
- Kontraindikasjoner mot kapsaikin, inkludert intoleranse mot chili eller brannskader/sår på påføringsstedet (kun for delprosjekt 4)
- Deltakeren vurderes som ute av stand til å delta i det nødvendige samarbeidet som studien krever
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: off-set-analgesi
Testene av off-set-analgesi vil bli utført ved bruk av en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet.
To protokoller vil bli anvendt: varme off-set-analgesi og kulde off-set-analgesi.
|
Testene av off-set-analgesi vil bli utført ved bruk av en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testingsenhet
Testene for offset-analgesi vil bli utført ved hjelp av en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testingsenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av smerte ved datastøttet Visual Analog Scale-scoring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Vi vil be forsøkspersonene om å vurdere smertefølelsen på en 100
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter katastrofiserende skala (PCer).
Tidsramme: Baseline
|
PC -ene vurderer negativ og overdrevet mestring om forventede eller erfarne smertefulle stimuli.
Tretten gjenstander må besvares på en 5-punkts skala av Likert-typen fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden).
|
Baseline
|
|
Depresjon, angst, stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
|
Spørreskjemaet måler størrelsen på depresjon, angst og stress.
Hver av disse tre underskalaene består av 7 spørsmål besvart ved hjelp av en 0-3 Likert-skala, med 0 som betyr "det gjaldt ikke meg", og 3 som betyr "det gjaldt meg veldig mye"
|
Baseline
|
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala kort form (DERS-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Spørreskjemaet er et tiltak på 18 elementer som brukes til å identifisere emosjonelle reguleringsproblemer hos voksne.
Deltakerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5).
|
Baseline
|
|
Spørreskjema for emosjonsregulering (ERQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Dette spørreskjemæret er designet for å vurdere individuelle forskjeller i vanlig bruk av to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv omvurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Respondenter svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-type skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig), hvor 4 betyr (nøytral).
|
Utgangspunkt
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personlighetsspørreskjema (RST-PQ).
Tidsramme: Utgangspunkt
|
RST-PQ inneholder totalt 65 spørsmål som må besvares på en responsskala: 4-punkts Likert-skala (Helt uenig → Helt enig).
|
Utgangspunkt
|
|
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Tjue ord er assosiert med forsøkspersonens nåværende følelser og må vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra: Veldig lite eller ikke i det hele tatt til ekstremt.
|
Utgangspunkt
|
|
Innlagt hjelpeløshetsskala (LHS)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spørreskjemaet består av 20 spørsmål, og deltakerens svar på hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra helt enig (1) til helt uenig (4).
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20250017 Project 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .