Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Off-set Analgesi Induceret af Lav Temperatur

9. februar 2026 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Smerte- og Kløe-Neuromodulering: Effekter af Offset Analgesi, Placebo og Nocebo samt Topografisk Fordeling af Kløe- og Smertereceptorer

I denne undersøgelse vil det blive undersøgt, om fænomenet offset analgesi, som normalt er forbundet med smertefuld varmestimulation, også kan induceres ved brug af kolde smertefulde temperaturer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have udfyldt nogle spørgeskemaer, vil to områder (4x4 cm, 4 cm fra hinanden) blive udvalgt på hver underarm af forsøgspersonerne. Områderne vil blive behandlet tilfældigt med en af følgende forsøg: varmt eksperimentelt forsøg, varmt kontrolforsøg, koldt eksperimentelt forsøg og koldt kontrolforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Telefonnummer: 0045 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Danmark, 9620
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Telefonnummer: 0045 21397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Taler og forstår engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Stofmisbrug defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende historie med neurologiske, immunologiske, muskel- og skelet-, hjerte- eller psykiatriske diagnoser, der kan påvirke resultaterne (f.eks. neuropati, muskelsmerter i øvre ekstremiteter, angst, depression, skizofreni, osv.)
  • Fødepletter, sår, ar eller tatoveringer i området, der skal behandles eller testes
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer og smertestillende midler
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende midler 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akut eller kronisk smerte og kløe
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge fra studieopstart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske studier)
  • Kontraindikationer over for capsaicin, herunder intolerance over for chili eller forbrændinger eller sår på applikationsstedet (kun delprojekt 4)
  • Forsøgspersonen vurderes som ude af stand til at deltage i det nødvendige samarbejde, der kræves af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: offset-analgesi
Testene af off-set-analgesi vil blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sanseprøveenhed. To protokoller vil blive anvendt: varme off-set-analgesi og kulde off-set-analgesi.
Andet: Varmeinduceret analgesi
Testene af off-set analgesi vil blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testningsenhed
Andet: Kold afbrydelsesanalgesi
Testene af off-set-analgesi vil blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smerte ved hjælp af computeriseret Visual Analog Scale-scoring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere smertesensationen på en 100
Umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekatastrofiserende skala (PCS).
Tidsramme: Baseline
PCS vurderer negativ og overdrevet mestring af forventede eller erfarne smertefulde stimuli. Tretten varer skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Baseline
Depression, angst, stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet måler størrelsen af depression, angst og stress. Hver af disse tre underskalaer består af 7 spørgsmål besvaret ved hjælp af en 0-3 Likert-skala, med 0, der betyder "det anvendte ikke for mig", og 3, der betyder "det anvendte mig meget"
Baseline
Vanskeligheder i Fotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet er en 18-varer foranstaltning, der bruges til at identificere følelsesmæssige reguleringsproblemer hos voksne. Deltagerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5).
Baseline
Emotionsreguleringsspørgeskema (ERQ)
Tidsramme: Baseline
Denne spørgeskema er designet til at vurdere individuelle forskelle i den sædvanlige brug af to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv omvurdering og ekspressiv undertrykkelse. Respondenter besvarer hvert emne på en 7-punkts Likert-type skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvor 4 betyder (neutral).
Baseline
Reinforcement Sensitivity Theory - Personlighedsspørgeskema (RST-PQ).
Tidsramme: Baseline
RST-PQ indeholder i alt 65 spørgsmål, der skal besvares på en responsskala: 4-punkts Likert-skala (Meget uenig → Meget enig).
Baseline
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline
Tyve ord er forbundet med forsøgspersonens nuværende følelser og skal vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra: Meget lidt eller slet ikke til ekstremt.
Baseline
Lært Hjælpeløshedsskala (LHS)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet består af 20 emner, og deltagerens svar på hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala
rækkende fra meget enig (1) til meget uenig (4).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20250017 Project 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner