Analgetisk off-set-effekt inducerad av låg temperatur
9 februari 2026 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Smärta och klåda neuromodulering: Effekter av offsetanalgesi, placebo och nocebo samt topografisk fördelning av klåda- och smärtreceptorer
I denna studie kommer det att undersökas om fenomenet offsetanalgesi, som vanligtvis associeras med smärtsam värmestimulering, också kan induceras med hjälp av kalla smärtsamma temperaturer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fyllt i några frågeformulär kommer två områden (4x4 cm, 4 cm åtskilda) att väljas på varje underarm hos försökspersonerna.
Områdena kommer att behandlas slumpmässigt med ett av följande försök: varmt experimentellt försök, varmt kontrollförsök, kallt experimentellt försök och kallt kontrollförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonnummer: 0045 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
Studieorter
-
-
Aalborg
-
Aalborg, Aalborg, Danmark, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
Kontakt:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonnummer: 0045 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- 18-60 år
- Talar och förstår engelska
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning
- Drogmissbruk definierat som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Tidigare eller aktuell neurologisk, immunologisk, muskuloskeletal, hjärtrelaterad eller psykiatrisk sjukdom som kan påverka resultaten (t.ex. neuropati, muskelvärk i övre extremiteterna, ångest, depression, schizofreni, etc.)
- Födelsemärken, sår, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas
- Aktuell användning av läkemedel som kan påverka försöket såsom antihistaminer och smärtstillande medel
- Hudsjukdomar
- Konsumtion av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiebesöken och mellan dessa
- Akut eller kronisk smärta och klåda
- Deltagande i andra försök inom 1 vecka från studieinträde (4 veckor vid farmaceutiska studier)
- Kontraindikationer mot kapsaicin, inklusive intolerans mot chili eller brännskador eller sår på applikationsstället (endast delprojekt 4)
- Försökspersonen bedöms som oförmögen att delta i det nödvändiga samarbete som studien kräver
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: off-set-analgesi
Testen av off-set-analgesi kommer att utföras med en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testutrustning.
Två protokoll kommer att tillämpas: värme off-set-analgesi och kyla off-set-analgesi.
|
Testen av off-set-analgesi kommer att utföras med hjälp av en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testutrustning
Testerna för off-set-analgesi kommer att utföras med en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testutrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av smärta med datoriserad visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Vi kommer att be försökspersonerna att betygsätta smärtupplevelsen på en 100
|
Omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS).
Tidsram: Baslinje
|
PC: erna bedömer negativ och överdriven hantering av förväntade eller erfarna smärtsamma stimuli.
Tretton artiklar måste besvaras på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
|
Baslinje
|
|
Depression, ångest, stressskala (DASS-21)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret mäter storleken på depression, ångest och stress.
Var och en av dessa tre underskalor består av sju frågor besvarade med en 0-3 Likert-skala, med 0 som betyder "det gäller inte mig", och 3 som betyder "det gällde mig väldigt mycket"
|
Baslinje
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret är ett mått på 18 artiklar som används för att identifiera känslomässiga regleringsproblem hos vuxna.
Deltagarna betygsätter varje objekt på en 5-punkts Likert-skala (från 1 till 5).
|
Baslinje
|
|
Emotionell Regleringsfrågeformulär (ERQ)
Tidsram: Baslinje
|
Denna enkät är utformad för att bedöma individuella skillnader i den vanemässiga användningen av två känsloregleringsstrategier: kognitiv omvärdering och uttrycksundertryckande.
Respondenterna svarar på varje fråga på en 7-gradig Likert-skala från 1 (instämmer helt inte) till 7 (instämmer helt), där 4 betyder (neutral).
|
Baslinje
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Tidsram: Baslinje
|
RST-PQ innehåller totalt 65 frågor som måste besvaras på en svarskala: 4-gradig Likert-skala (Instämmer starkt inte → Instämmer starkt).
|
Baslinje
|
|
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Baslinje
|
Tjugo ord är associerade med försökspersonens nuvarande känslor och måste bedömas på en 5-gradig Likert-skala från: Mycket lite eller inte alls till extremt.
|
Baslinje
|
|
Learned Helplessness Scale (LHS)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret består av 20 punkter, och deltagarens svar på varje punkt bedöms på en 4-gradig Likertskala från starkt instämmer (1) till starkt avstår (4).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20250017 Project 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .