ネモリズマブによる扁平苔癬性脱毛症の治療に関する非対照前向きパイロット研究。
2026年2月7日 更新者：The Skin Center Dermatology Group
ネモリズマブによる扁平苔癬（リケン・プラノピラリス）治療の非対照前向きパイロット研究
扁平苔癬性脱毛症（LPP）は、進行性かつ永続的な脱毛と、かゆみや灼熱感などの頭皮症状を特徴とする原発性リンパ球性瘢痕性脱毛症です。
現在の治療法（局所および病巣内コルチコステロイド、ヒドロキシクロロキン、免疫抑制剤を含む）はしばしば不十分であり、有効性のエビデンスが限られており、副作用や無反応のため治療の切り替えや中止が頻繁に生じています。1,2
最近のシステマティックレビューとメタアナリシスは、新しい標的療法の必要性を強調しています。3,4
ネモリズマブは、IL-31受容体拮抗薬であり、FDAが結節性痒疹およびアトピー性皮膚炎に承認しています。この薬剤は、かゆみを伴う線維化性皮膚疾患において有効性を示しており、LPPに対する合理的な候補薬となっています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Friedman, MD PhD
- 電話番号：8453520500
- メール：drfriedman@skincenterderm.com
研究場所
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New York
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New City、New York、アメリカ、10956
- 募集
- The Skin Center Dermatology Group
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コンタクト：
- Peter C Friedman, MD PhD
- 電話番号：8453520500
- メール：drfriedman@skincenterderm.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：- 年齢18歳以上。- LPPの臨床的および/または組織病理学的診断。- 頭皮掻痒感の存在。- Day 1の7日前の平均ピーク掻痒感数値評価尺度（PP-NRS）スコアが4以上。- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う能力と意思。- 研究目的のための任意の頭皮生検を受ける意思。- 除外基準：- 研究評価を妨げる可能性のある他の形態の脱毛症。- 脱毛に関連する全身性疾患。- 研究を妨げる可能性のある炎症性または感染性頭皮疾患。- 掻痒感に関連するその他の状態。- ネモリズマブの既往使用。- 全身的または局所的なJAK阻害剤または生物学的製剤の現在の治療（適切なウォッシュアウト期間を完了している場合を除く；最低12週間）。- DMARDの現在の治療（適切なウォッシュアウト期間を完了している場合を除く；最低12週間）。
- 全身的または局所的なJAK阻害剤または生物学的製剤による瘢痕性脱毛症の既往治療失敗。- 局所的または病変内コルチコステロイドの現在の治療（適切なウォッシュアウト期間を完了している場合を除く；最低4週間）。- 脱毛症のその他の現在の治療（例：経口/局所ミノキシジル、PRP）少なくとも6ヶ月間安定しているか、3ヶ月のウォッシュアウトを完了している場合を除く。- ネモリズマブまたはいずれかの添加剤に対するアレルギーまたは過敏症。- 妊娠または高効率避妊法を使用する意思がないこと。- 研究者の意見において、研究参加または結果の解釈を妨げる可能性のある医学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者は4週間ごとに体重に基づいた投与量でネモリズマブ注射を受けます
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皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24週時点の扁平苔癬性脱毛症活動指数（LPPAI）のベースラインからの変化
時間枠：24週間
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24週間
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24週時点のInvestigators Global Assessment（IGA）スコア（瘢痕性脱毛症バージョン）におけるベースラインからの変化
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24週時点でのピーク掻痒感NRSのベースラインからの変化
時間枠：24週間
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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24週時点における毛髪数と平均毛幹太さのベースラインからの変化（デジタルトリコスコピー）。
時間枠：24週間
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24週間
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治療関連有害事象の発現率と重症度。
時間枠：28週間
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28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
- Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
- Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
- Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
- Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
- Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
- Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
- Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
- Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月1日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月7日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NemoLPP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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