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Étude pilote prospective non contrôlée du nemolizumab dans le traitement du lichen planopilaire.

7 février 2026 mis à jour par: The Skin Center Dermatology Group

Étude pilote prospective non contrôlée sur l'utilisation du némolizumab dans le traitement du lichen planopilaire.

Le lichen planopilaire (LPP) est une alopécie cicatricielle lymphocytaire primaire caractérisée par une perte de cheveux progressive et permanente ainsi que des symptômes du cuir chevelu tels que des démangeaisons et des sensations de brûlure. Les traitements actuels – y compris les corticostéroïdes topiques et intralésionnels, l'hydroxychloroquine et les immunosuppresseurs – sont souvent inadéquats, avec des preuves limitées d'efficacité et des changements ou arrêts fréquents de traitement en raison d'effets secondaires ou d'un manque de réponse.1,2 Des revues systématiques et méta-analyses récentes soulignent le besoin de nouvelles thérapies ciblées. 3,4 Le némolizumab, un antagoniste du récepteur IL-31, approuvé par la FDA pour le prurigo nodulaire et la dermatite atopique, a démontré son efficacité dans les dermatoses prurigineuses et fibrosantes, ce qui en fait un candidat rationnel pour le LPP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New City, New York, États-Unis, 10956
        • Recrutement
        • The Skin Center Dermatology Group
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : - Âge ≥ 18 ans. - Diagnostic clinique et/ou histopathologique de LPP. - Présence de prurit du cuir chevelu. - Score moyen sur l'échelle numérique de notation du prurit maximal (PP-NRS) ≥ 4 dans les 7 jours précédant le jour 1. - Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit et de respecter les procédures de l'étude. - Acceptation de subir une biopsie optionnelle du cuir chevelu à des fins de recherche. - Critères d'exclusion : - Autres formes d'alopécie pouvant interférer avec les évaluations de l'étude. - Toute maladie systémique associée à la perte de cheveux. - Maladie inflammatoire ou infectieuse du cuir chevelu pouvant interférer avec l'étude. - Toutes autres conditions associées au prurit. - Utilisation antérieure de némolizumab. - Traitement actuel par inhibiteurs de JAK ou produits biologiques systémiques ou topiques (sauf si une période de sevrage appropriée est achevée ; minimum 12 semaines). - Traitement actuel par DMARDs (sauf si une période de sevrage appropriée est achevée ; minimum 12 semaines).

- Échec antérieur du traitement de l'alopécie cicatricielle avec des inhibiteurs de JAK ou produits biologiques systémiques ou topiques. - Traitement actuel par corticostéroïdes topiques ou intralésionnels (sauf si une période de sevrage appropriée est achevée ; minimum 4 semaines). - Tous autres traitements actuels pour la perte de cheveux (par exemple, minoxidil oral/topique, PRP) sauf s'ils sont stables depuis au moins 6 mois ou si un sevrage de 3 mois est achevé. - Allergie ou hypersensibilité au némolizumab ou à l'un des excipients. - Grossesse ou refus d'utiliser une contraception hautement efficace. - Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude ou l'interprétation des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients reçoivent des injections de némolizumab toutes les 4 semaines, avec une posologie basée sur le poids
Médicament: Némolizumab
injection sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale à 24 semaines dans l'indice d'activité du lichen planopilaire (LPPAI)
Délai: 24 semaines
24 semaines
Évolution par rapport à la valeur de base à 24 semaines du score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) (version alopécie cicatricielle)
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la valeur de base à 24 semaines sur l'échelle numérique d'évaluation du prurit (NRS).
Délai: 24 semaines
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale à 24 semaines pour le nombre de cheveux et l'épaisseur moyenne de la tige capillaire (trichoscopie numérique).
Délai: 24 semaines
24 semaines
Incidence et gravité des événements indésirables liés au traitement.
Délai: 28 semaines
28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Skin Center Dermatology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
  • Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
  • Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
  • Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
  • Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
  • Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
  • Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
  • Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
  • Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NemoLPP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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