Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe, prospektywne, niekontrolowane nad zastosowaniem nemolizumabu w leczeniu liszaja płaskiego mieszkowego.

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Skin Center Dermatology Group

Nemolizumab w leczeniu liszaja płaskiego mieszkowego, badanie pilotażowe, prospektywne, niekontrolowane.

Lichen planopilaris (LPP) to pierwotna limfocytowa bliznowaciejąca łysina charakteryzująca się postępującą, trwałą utratą włosów oraz objawami skóry głowy, takimi jak świąd i pieczenie.
Obecne metody leczenia – w tym kortykosteroidy miejscowe i śródskórne, hydroksychlorochina oraz leki immunosupresyjne – często są niewystarczające, z ograniczonymi dowodami na skuteczność oraz częstym zmienianiem lub przerywaniem leczenia z powodu działań niepożądanych lub braku odpowiedzi.1,2
Najnowsze przeglądy systematyczne i metaanalizy podkreślają potrzebę opracowania nowych, ukierunkowanych terapii.
3,4 Nemolizumab, antagonista receptora IL-31, zatwierdzony przez FDA do leczenia prurigo nodularis i atopowego zapalenia skóry, wykazał skuteczność w świądowych i włóknieniowych dermatozach, co czyni go racjonalnym kandydatem do leczenia LPP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: - Wiek ≥18 lat. - Kliniczne i/lub histopatologiczne rozpoznanie LPP. - Obecność świądu skóry głowy. - Średni wynik w skali numerycznej oceny świądu (PP-NRS) ≥4 w ciągu 7 dni przed Dniem 1. - Zdolność i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania procedur badania. - Gotowość do poddania się opcjonalnej biopsji skóry głowy dla celów badawczych. - Kryteria wyłączenia: - Inne formy łysienia, które mogą zakłócać oceny badania. - Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa związana z wypadaniem włosów. - Zapalna lub zakaźna choroba skóry głowy, która może zakłócać badanie. - Jakiekolwiek inne stany związane ze świądem. - Wcześniejsze stosowanie nemolizumabu. - Obecne leczenie ogólnoustrojowymi lub miejscowymi inhibitorami JAK lub lekami biologicznymi (chyba że zastosowano odpowiedni okres wypłukania; minimum 12 tygodni). - Obecne leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARDs) (chyba że zastosowano odpowiedni okres wypłukania; minimum 12 tygodni).

- Wcześniejsze nieskuteczne leczenie bliznowaciejącego łysienia ogólnoustrojowymi lub miejscowymi inhibitorami JAK lub lekami biologicznymi. - Obecne leczenie miejscowymi lub śródogniskowymi kortykosteroidami (chyba że zastosowano odpowiedni okres wypłukania; minimum 4 tygodnie). - Jakiekolwiek inne obecne leczenia wypadania włosów (np. minoksydyl doustny/miejscowy, PRP), chyba że stabilne przez co najmniej 6 miesięcy lub zakończono 3-miesięczny okres wypłukania. - Alergia lub nadwrażliwość na nemolizumab lub jakiekolwiek substancje pomocnicze. - Ciąża lub niechęć do stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji. - Jakikolwiek stan medyczny, który zdaniem badacza może zakłócać udział w badaniu lub interpretację wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymują iniekcje nemolizumabu co 4 tygodnie, dawkowanie w zależności od masy ciała
Lek: Nemolizumab
iniekcja podskórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej po 24 tygodniach w skali aktywności liszaja płaskiego mieszkowego (LPPAI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach w ocenie globalnej badacza (IGA) (wersja dotycząca bliznowaciejącego łysienia)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 24 tygodniach w skali NRS nasilenia świądu.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach w liczbie włosów i średniej grubości łodygi włosa (trychoskopia cyfrowa).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Skin Center Dermatology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
  • Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
  • Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
  • Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
  • Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
  • Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
  • Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
  • Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
  • Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NemoLPP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Licheń Plano-Pilaris

Badania kliniczne na Nemolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj