Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nemolizumab för behandling av Lichen Planopilaris, en okontrollerad, prospektiv, pilotstudie.

7 februari 2026 uppdaterad av: The Skin Center Dermatology Group
Lichen planopilaris (LPP) är en primär lymfocytär ärrbildande alopeci som kännetecknas av progressiv, permanent håravfall och hårbottensymtom såsom klåda och brännande känsla. Nuvarande behandlingar – inklusive topikala och intralesionella kortikosteroider, hydroxiklorokin och immunosuppressiva läkemedel – är ofta otillräckliga, med begränsad evidens för effekt och frekvent behandlingsbyte eller avbrott på grund av biverkningar eller bristande respons.1,2 Nyligen publicerade systematiska översikter och metaanalyser framhäver behovet av nya, riktade terapier. 3,4 Nemolizumab, en IL-31-receptorantagonist, godkänd av FDA för prurigo nodularis och atopiskt eksem, har visat effekt vid klåda och fibroserande dermatoser, vilket gör den till en rationell kandidat för LPP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:- Ålder ≥18 år.- Klinisk och/eller histopatologisk diagnos av LPP.- Närvaro av hårbottenskåd.- Genomsnittligt Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) resultat ≥4 under de 7 dagarna före dag 1.- Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiens procedurer.- Vilja att genomgå valfri hårbottensbiopsi för forskningsändamål.- Exklusionskriterier:- Andra former av alopeci som kan störa studiebedömningarna.- Någon systemisk sjukdom associerad med håravfall.- Inflammatorisk eller infektiös hårbottenssjukdom som kan störa studien.- Några andra tillstånd associerade med klåda.- Tidigare användning av nemolizumab.- Pågående behandling med systemiska eller topiska JAK-hämmare eller biologiska läkemedel (om inte lämplig utspolningsperiod genomförts; minst 12 veckor).- Pågående behandling med DMARD (om inte lämplig utspolningsperiod genomförts; minst 12 veckor).

- Tidigare behandlingsmisslyckande av ärrbildande alopeci med systemiska eller topiska JAK-hämmare eller biologiska läkemedel.- Pågående behandling med topiska eller intralesionella kortikosteroider (om inte lämplig utspolningsperiod genomförts; minst 4 veckor).- Några andra pågående behandlingar för håravfall (t.ex., oral/topisk minoxidil, PRP) om inte stabila i minst 6 månader eller 3 månaders utspolning genomförts.- Allergi eller överkänslighet mot nemolizumab eller något hjälpämne.- Graviditet eller ovilja att använda hög effektiv preventivmedel.- Något medicinskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan störa studie deltagande eller tolkning av resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter får nemolizumab-injektioner var 4:e vecka, viktbaserad dosering
Läkemedel: Nemolizumab
subkutant injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinje vid 24 veckor i Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förändring från baseline vid 24 veckor i Investigator Global Assessment (IGA)-poäng (litterad alopeci-version)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinje vid 24 veckor i Peak Pruritus NRS.
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baseline vid 24 veckor i hårräkning och genomsnittlig hårstråtjocklek (digital trikoskopi).
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förekomst och svårighetsgrad av behandlingsrelaterade biverkningar.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Skin Center Dermatology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
  • Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
  • Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
  • Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
  • Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
  • Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
  • Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
  • Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
  • Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NemoLPP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera