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비교군 없이 진행되는 리켄 플라노필라리스 치료를 위한 네몰리주맙 전향적 파일럿 연구

2026년 2월 7일 업데이트: The Skin Center Dermatology Group

비교대조군 없이 진행되는 리켄 플라노필라리스 치료를 위한 네몰리주맙의 전향적 파일럿 연구.

편평태선모발염(LPP)은 진행성, 영구적 탈모와 가려움증 및 화상감 같은 두피 증상을 특징으로 하는 원발성 림프구성 흉터성 탈모증입니다. 현재의 치료법(국소 및 병변 내 코르티코스테로이드, 하이드록시클로로퀸, 면역억제제 포함)은 종종 부적절하며, 효능에 대한 근거가 제한적이고 부작용이나 반응 부족으로 인해 치료 전환이나 중단이 빈번합니다.1,2 최근의 체계적 문헌고찰과 메타분석은 새로운 표적 치료법의 필요성을 강조합니다. 3,4 네몰리주맙은 IL-31 수용체 길항제로, 결절성 가려움증과 아토피 피부염에 대해 FDA 승인을 받았으며, 가려움성 및 섬유화 피부병에서 효능이 입증되어 LPP에 대한 합리적인 후보 물질이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New City, New York, 미국, 10956
        • 모병
        • The Skin Center Dermatology Group
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: - 나이 ≥18세. - 임상 및/또는 조직병리학적 진단으로 LPP가 확인된 경우. - 두피 가려움증이 있는 경우. - 1일차 이전 7일 동안 평균 최고 가려움증 수치 평가 척도(PP-NRS) 점수 ≥4. - 서면 동의서를 작성하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력과 의지. - 연구 목적의 선택적 두피 생검을 받을 의지. - 제외 기준: - 연구 평가에 방해가 될 수 있는 다른 형태의 탈모증. - 탈모와 관련된 모든 전신 질환. - 연구에 방해가 될 수 있는 염증성 또는 감염성 두피 질환. - 가려움증과 관련된 다른 모든 상태. - 네몰리주맙의 이전 사용. - 전신 또는 국소 JAK 억제제 또는 생물학적 제제의 현재 치료(적절한 휴약 기간 완료 시 제외; 최소 12주). - DMARD의 현재 치료(적절한 휴약 기간 완료 시 제외; 최소 12주).

- 전신 또는 국소 JAK 억제제 또는 생물학적 제제로 흉터 탈모증 치료 실패 경험. - 국소 또는 병변 내 코르티코스테로이드의 현재 치료(적절한 휴약 기간 완료 시 제외; 최소 4주). - 탈모에 대한 다른 모든 현재 치료(예: 경구/국소 미녹시딜, PRP)는 최소 6개월 동안 안정적이거나 3개월 휴약 완료 시 제외. - 네몰리주맙 또는 어떤 부형제에 대한 알레르기 또는 과민반응. - 임신 또는 고효능 피임법 사용 불가능. - 연구자의 판단에 따라 연구 참여 또는 결과 해석에 방해가 될 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자는 체중 기반 용량으로 4주마다 네몰리주맙 주사를 맞습니다.
의약품: 네몰리주맙
피하 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24주 시점의 Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI) 기준선 대비 변화
기간: 24주
24주
24주 시점의 기저선 대비 연구자 전반적 평가(IGA) 점수 변화(반흔성 탈모증 버전)
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기저선 대비 24주 시점의 최대 소양증 NRS 변화.
기간: 24주
24주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
24주 시점의 기저선 대비 모발 수 및 평균 모발 굵기 변화(디지털 트리코스코피)
기간: 24주
24주
치료 관련 이상반응의 발생률 및 중증도.
기간: 28주
28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Skin Center Dermatology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
  • Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
  • Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
  • Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
  • Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
  • Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
  • Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
  • Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
  • Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NemoLPP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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