Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nemolizumab per il trattamento del lichen planopilare: uno studio pilota prospettico non controllato.

7 febbraio 2026 aggiornato da: The Skin Center Dermatology Group
Il lichen planopilaris (LPP) è un'alopecia cicatriziale linfocitaria primaria caratterizzata da una progressiva e permanente perdita di capelli e sintomi del cuoio capelluto come prurito e bruciore. Gli attuali trattamenti - inclusi corticosteroidi topici e intralesionali, idrossiclorochina e immunosoppressori - sono spesso inadeguati, con evidenze limitate di efficacia e frequenti cambi o interruzioni del trattamento a causa di effetti collaterali o mancanza di risposta.1,2 Recenti revisioni sistematiche e meta-analisi evidenziano la necessità di nuove terapie mirate. 3,4 Nemolizumab, un antagonista del recettore IL-31, approvato dalla FDA per il prurigo nodulare e la dermatite atopica, ha dimostrato efficacia nelle dermatosi pruriginose e fibrosanti, rendendolo un candidato razionale per il LPP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New City, New York, Stati Uniti, 10956
        • Reclutamento
        • The Skin Center Dermatology Group
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: - Età ≥18 anni. - Diagnosi clinica e/o istopatologica di LPP. - Presenza di prurito del cuoio capelluto. - Punteggio medio della Scala Numerica di Valutazione del Picco di Prurito (PP-NRS) ≥4 nei 7 giorni precedenti al Giorno 1. - Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto e a rispettare le procedure dello studio. - Disponibilità a sottoporsi a biopsia del cuoio capelluto facoltativa per scopi di ricerca. - Criteri di esclusione: - Altre forme di alopecia che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio. - Qualsiasi malattia sistemica associata alla perdita di capelli. - Malattia infiammatoria o infettiva del cuoio capelluto che potrebbe interferire con lo studio. - Qualsiasi altra condizione associata al prurito. - Uso precedente di nemolizumab. - Trattamento attuale con inibitori JAK o biologici sistemici o topici (a meno che non sia stato completato un adeguato periodo di washout; minimo 12 settimane). - Trattamento attuale con DMARD (a meno che non sia stato completato un adeguato periodo di washout; minimo 12 settimane).

- Fallimento terapeutico precedente dell'alopecia cicatriziale con inibitori JAK o biologici sistemici o topici. - Trattamento attuale con corticosteroidi topici o intralesionali (a meno che non sia stato completato un adeguato periodo di washout; minimo 4 settimane). - Qualsiasi altro trattamento attuale per la perdita di capelli (es. minoxidil orale/topico, PRP) a meno che non sia stabile da almeno 6 mesi o sia stato completato un washout di 3 mesi. - Allergia o ipersensibilità al nemolizumab o a qualsiasi eccipiente. - Gravidanza o indisponibilità a utilizzare una contraccezione altamente efficace. - Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la partecipazione allo studio o l'interpretazione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I pazienti ricevono iniezioni di nemolizumab ogni 4 settimane, dosaggio in base al peso
Droga: Nemolizumab
iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal basale a 24 settimane nell'Indice di Attività del Lichen Planopilaris (LPPAI)
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Cambiamento rispetto al basale a 24 settimane nel punteggio Investigator Global Assessment (IGA) (versione alopecia cicatriziale)
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dal basale a 24 settimane nel NRS del prurito di picco.
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale a 24 settimane nel numero di capelli e nello spessore medio del fusto capillare (tricoscopia digitale).
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Incidenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento.
Lasso di tempo: 28 settimane
28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Skin Center Dermatology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
  • Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
  • Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
  • Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
  • Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
  • Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
  • Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
  • Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
  • Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NemoLPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lichene Plano Pilaris

Prove cliniche su Nemolizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi