Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nemolizumab voor de behandeling van Lichen Planopilaris, een niet-gecontroleerde, prospectieve, pilotstudie.

7 februari 2026 bijgewerkt door: The Skin Center Dermatology Group
Lichen planopilaris (LPP) is een primaire lymfocytaire cicatriciële alopecia die wordt gekenmerkt door progressief, permanent haarverlies en hoofdhuidsymptomen zoals pruritus en een branderig gevoel. Huidige behandelingen – waaronder topische en intralesionale corticosteroïden, hydroxychloroquine en immunosuppressiva – zijn vaak ontoereikend, met beperkt bewijs voor werkzaamheid en frequente behandelingwisselingen of -staken vanwege bijwerkingen of gebrek aan respons.1,2 Recente systematische reviews en meta-analyses benadrukken de noodzaak van nieuwe, gerichte therapieën. 3,4 Nemolizumab, een IL-31-receptorantagonist, goedgekeurd door de FDA voor prurigo nodularis en atopische dermatitis, heeft werkzaamheid aangetoond bij jeukende en fibroserende dermatosen, wat het een rationele kandidaat maakt voor LPP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:- Leeftijd ≥18 jaar.- Klinische en/of histopathologische diagnose van LPP.- Aanwezigheid van jeuk op de hoofdhuid.- Gemiddelde Peak Pruritus Numerieke Beoordelingsschaal (PP-NRS) score ≥4 in de 7 dagen voorafgaand aan Dag 1.- Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en zich aan de studieprocedures te houden.- Bereidheid om optionele hoofdhuidbiopsie voor onderzoeksdoeleinden te ondergaan.- Exclusiecriteria:- Andere vormen van alopecia die de studiebeoordelingen kunnen beïnvloeden.- Enige systemische ziekte geassocieerd met haaruitval.- Ontstekings- of infectieuze hoofdhuidaandoening die de studie kan beïnvloeden.- Enige andere aandoeningen geassocieerd met jeuk.- Eerder gebruik van nemolizumab.- Huidige behandeling met systemische of topische JAK-remmers of biologische middelen (tenzij een geschikte uitwasperiode is voltooid; minimaal 12 weken).- Huidige behandeling met DMARD's (tenzij een geschikte uitwasperiode is voltooid; minimaal 12 weken).

- Eerdere behandelingsfalen van littekenalopecia met systemische of topische JAK-remmers of biologische middelen.- Huidige behandeling met topische of intralesionale corticosteroïden (tenzij een geschikte uitwasperiode is voltooid; minimaal 4 weken).- Enige andere huidige behandelingen voor haaruitval (bijv. oraal/topisch minoxidil, PRP) tenzij stabiel gedurende minimaal 6 maanden of 3 maanden uitwasperiode voltooid.- Allergie of overgevoeligheid voor nemolizumab of enige hulpstoffen.- Zwangerschap of onwil om zeer effectieve anticonceptie te gebruiken.- Enige medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de studiedeelname of interpretatie van resultaten kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten ontvangen om de 4 weken nemolizumab-injecties, dosering op basis van gewicht
Geneesmiddel: Nemolizumab
subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline na 24 weken in Lichen Planopilaris Activiteitsindex (LPPAI)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering ten opzichte van de baseline na 24 weken in de Investigator Global Assessment (IGA) score (scarring alopecia versie)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline na 24 weken in de NRS voor piekpruritus.
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline na 24 weken in haaraantal en gemiddelde haarschachtdikte (digitale trichoscopie).
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Incidentie en ernst van behandeling-gerelateerde bijwerkingen.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Skin Center Dermatology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
  • Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
  • Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
  • Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
  • Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
  • Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
  • Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
  • Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
  • Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NemoLPP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren