Nemolizumab治疗毛发扁平苔藓的非对照前瞻性初步研究。
2026年2月7日 更新者：The Skin Center Dermatology Group
奈莫利珠单抗治疗毛发扁平苔藓：一项非对照、前瞻性、初步研究。
毛发扁平苔藓（LPP）是一种原发性淋巴细胞性瘢痕性脱发，其特征是进行性、永久性脱发以及瘙痒和灼烧感等头皮症状。
目前的治疗方法——包括外用和病灶内皮质类固醇、羟氯喹和免疫抑制剂——往往效果不足，疗效证据有限，且常因副作用或缺乏反应而频繁更换或中止治疗。1,2
最近的系统综述和荟萃分析强调了需要新的靶向疗法。
3,4 Nemolizumab是一种IL-31受体拮抗剂，已获FDA批准用于结节性痒疹和特应性皮炎，在瘙痒性和纤维化皮肤病中已显示疗效，使其成为LPP的合理候选药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Friedman, MD PhD
- 电话号码：8453520500
- 邮箱：drfriedman@skincenterderm.com
学习地点
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New York
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New City、New York、美国、10956
- 招聘中
- The Skin Center Dermatology Group
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接触：
- Peter C Friedman, MD PhD
- 电话号码：8453520500
- 邮箱：drfriedman@skincenterderm.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：- 年龄≥18岁。- 临床和/或组织病理学诊断为LPP。- 存在头皮瘙痒。- 第1天前7天内平均峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）评分≥4。- 能够并愿意提供书面知情同意书并遵守研究程序。- 愿意为研究目的接受可选的头皮活检。- 排除标准：- 可能干扰研究评估的其他类型脱发。- 任何与脱发相关的系统性疾病。- 可能干扰研究的炎症性或感染性头皮疾病。- 任何其他与瘙痒相关的病症。- 既往使用过奈莫利珠单抗。- 当前正在接受系统性或局部JAK抑制剂或生物制剂治疗（除非已完成适当的洗脱期；至少12周）。- 当前正在接受DMARDs治疗（除非已完成适当的洗脱期；至少12周）。
- 既往使用系统性或局部JAK抑制剂或生物制剂治疗瘢痕性脱发失败。- 当前正在接受局部或病灶内皮质类固醇治疗（除非已完成适当的洗脱期；至少4周）。- 任何其他当前用于脱发的治疗（例如，口服/局部米诺地尔、PRP），除非已稳定至少6个月或已完成3个月洗脱期。- 对奈莫利珠单抗或任何辅料过敏或超敏。- 怀孕或不愿使用高效避孕措施。- 研究者认为可能干扰研究参与或结果解释的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者每4周接受一次奈莫利珠单抗注射，剂量基于体重
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皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24周时扁平苔藓性脱发活动指数（LPPAI）相对于基线的变化
大体时间：24周
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24周
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24周时研究者总体评估（IGA）评分（瘢痕性脱发版本）相对于基线的变化
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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24周时峰值瘙痒数字评定量表(NRS)相对于基线的变化。
大体时间：24周
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24周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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24周时毛发数量与平均毛干厚度较基线的变化（数字毛发镜检查）。
大体时间：24 周
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24 周
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治疗期间不良事件的发生率和严重程度。
大体时间：28周
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28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
- Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
- Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
- Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
- Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
- Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
- Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
- Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
- Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月1日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月7日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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