Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nemolizumab til behandling af Lichen Planopilaris, en ikke-kontrolleret, prospektiv, pilotundersøgelse.

7. februar 2026 opdateret af: The Skin Center Dermatology Group
Lichen planopilaris (LPP) er en primær lymfocytisk cicatriciel alopeci, der er karakteriseret ved progressiv, permanent hårtab og hovedbunde symptomer såsom kløe og brændende fornemmelse.
Nuværende behandlinger - inklusive topikale og intralesionale kortikosteroider, hydroxychloroquin og immundæmpende midler - er ofte utilstrækkelige, med begrænset evidens for effektivitet og hyppig skift eller afbrydelse af behandling på grund af bivirkninger eller manglende respons.1,2
Nylige systematiske oversigter og meta-analyser understreger behovet for nye, målrettede terapier.
3,4 Nemolizumab, en IL-31-receptorantagonist, FDA-godkendt til prurigo nodularis og atopisk dermatitis, har vist effektivitet ved kløende og fibroserende dermatoser, hvilket gør det til en rationel kandidat til LPP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:- Alder ≥18 år.- Klinisk og/eller histopatologisk diagnose af LPP.- Tilstedeværelse af hovedbundskløe.- Gennemsnitlig Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) score ≥4 i de 7 dage før dag 1.- Evne og villighed til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.- Villighed til at gennemgå valgfri hovedbundsbiopsi til forskningsformål.- Eksklusionskriterier:- Andre former for alopeci, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger.- Enhver systemisk sygdom forbundet med hårtab.- Inflammatorisk eller infektionsbetinget hovedbundssygdom, der kan forstyrre undersøgelsen.- Enhver anden tilstand forbundet med kløe.- Tidligere brug af nemolizumab.- Nuværende behandling med systemiske eller topikale JAK-hæmmere eller biologiske lægemidler (medmindre passende udvaskningsperiode er gennemført; minimum 12 uger).- Nuværende behandling med DMARD'er (medmindre passende udvaskningsperiode er gennemført; minimum 12 uger).

- Tidligere behandlingsfiasko af arrende alopeci med systemiske eller topikale JAK-hæmmere eller biologiske lægemidler.- Nuværende behandling med topikale eller intralesionale kortikosteroider (medmindre passende udvaskningsperiode er gennemført; minimum 4 uger).- Enhver anden nuværende behandling mod hårtab (f.eks. oral/topisk minoxidil, PRP) medmindre stabil i mindst 6 måneder eller 3 måneders udvaskning gennemført.- Allergi eller overfølsomhed over for nemolizumab eller hjælpestoffer.- Graviditet eller uvillighed til at bruge højvirksom prævention.- Enhver medicinsk tilstand, der efter undersøgelseslederens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller fortolkning af resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienterne modtager nemolizumab-injektioner hver 4. uge med vægtbaseret dosering
Medicin: Nemolizumab
subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline efter 24 uger i Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring fra baseline efter 24 uger i Investigator Global Assessment (IGA)-score (scarring alopecia version)
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra udgangspunktet efter 24 uger i Peak Pruritus NRS.
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline ved 24 uger i hårantal og gennemsnitlig hårskafttykkelse (digital trikoskopi).
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Forekomst og sværhedsgrad af behandlingsrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: 28 uger
28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Skin Center Dermatology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ahmadi Kahjoogh H, Yazdanian N, Behrangi E, Roohaninasab M, Hejazi P, Goodarzi A. Efficacy, safety, tolerability, and satisfaction of N-acetylcysteine and pentoxifylline in lichen planopilaris patients under treatment with topical clobetasol: A triple arm blinded randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2022;35(8). doi:10.1111/dth.15639
  • Cho BK, Sah D, Chwalek J, et al. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil for lichen planopilaris. J Am Acad Dermatol. 2010;62(3):393-397. doi:10.1016/j.jaad.2009.05.018
  • Fatemi Naeini F, Mohaghegh F, Jelvan M, Asilian A, Saber M. Cyclosporine or methotrexate, which one is more promising in the treatment of lichen planopilaris?; A comparative clinical trial. Int Immunopharmacol. 2020;86:106765. doi:10.1016/j.intimp.2020.106765
  • Lajevardi V, Ghiasi M, Balighi K, et al. Efficacy and safety of oral pioglitazone in the management of lichen planopilaris in comparison with clobetasol: A randomized clinical trial. Dermatol Ther. 2022;35(11). doi:10.1111/dth.15868
  • Mahmoudi H, Daneshpajooh M, Dadkhahfar S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib in the treatment of adults with lichen planopilaris: A randomized placebo-controlled trial. Int Immunopharmacol. 2025;162:115129. doi:10.1016/j.intimp.2025.115129
  • Rácz E, Gho C, Moorman PW, Noordhoek Hegt V, Neumann HAM. Treatment of frontal fibrosing alopecia and lichen planopilaris: a systematic review. J Eur Acad Dermatology Venereol. 2013;27(12):1461-1470. doi:10.1111/jdv.12139
  • Husein-ElAhmed H, Husein-ElAhmed S. A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Medical Therapies for Lichen Planopilaris. Dermatology. 2024;240(1):103-110. doi:10.1159/000534364
  • Valdez-Zertuche JA, Ramírez-Marín HA, Tosti A. Efficacy, safety and tolerability of drugs for alopecia: a comprehensive review. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(4):347-371. doi:10.1080/17425255.2025.2461483
  • Svigos K, Yin L, Fried L, Lo Sicco K, Shapiro J. A Practical Approach to the Diagnosis and Management of Classic Lichen Planopilaris. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):681-692. doi:10.1007/s40257-021-00630-7

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NemoLPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Plano-Pilaris

Kliniske forsøg med Nemolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner