IMMEDIATE IMPLANT 異なるタイプの膜を使用
2026年2月2日 更新者：Mansoura University
下顎臼歯部における即時インプラント埋入における自家歯質由来バリア膜と拡張血小板濃縮フィブリン膜の比較：2年間の追跡調査
マンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科外来から、下顎後方領域における非修復可能な歯の即時インプラントによる置換のために40名の患者が選ばれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト、002
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 18歳以上の患者。
- 抜歯と即時インプラント埋入のためのGBRを必要とする、修復不可能な下顎大臼歯。
- 抜歯が必要な歯は、急性感染症の臨床的または放射線学的徴候を示さなかった。
- 下歯槽管の上縁と歯根頂点の間に、少なくとも5mmの利用可能な骨があった。
- 補綴物のために少なくとも8mmの顎間空隙がある。
- インプラント埋入を絶対禁忌とする全身性疾患がない患者。
- 良好な口腔衛生状態の患者。
- 定められたフォローアップ診察に従う能力のある患者。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中。
- 頭頸部への放射線照射歴のある患者。
- 歯ぎしりおよび副機能習癖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：象牙質由来膜による即時インプラント
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インプラントを即時埋入し、デンチン由来のバリアメンブレンと同種移植片でインプラント周囲の欠損およびジャンピングギャップを覆う。
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実験的：拡張された多血小板フィブリン膜を備えた即時インプラント
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インプラント即時埋入、ePRF膜、アログラフトによる周囲インプラント欠損およびジャンピングギャップの被覆。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性
時間枠：12ヶ月
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インプラントの安定性は、術後直後および3、6、12カ月後に評価されました。
Osstell Mentor装置（Osstell、Savadaled、Sweden; Integration Diagnostics）を用いて、共鳴周波数分析（RFA）によりインプラントの安定性を評価しました。
RFA値を算出するため、90°の角度で4つの異なる方向で測定を行いました。
インプラント安定係数（ISQ）は、各インプラントの結果を平均して算出されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R.26.01.96
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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