Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НЕМЕДЛЕННАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ С РАЗЛИЧНЫМИ ВИДАМИ МЕМБРАН

2 февраля 2026 г. обновлено: Mansoura University

Аутогенная барьерная мембрана из дентина по сравнению с расширенной мембраной из богатого тромбоцитами фибрина при немедленной установке имплантата в заднем отделе нижней челюсти: 2-летнее наблюдение

Сорок пациентов будут отобраны из амбулаторной клиники отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансуры для замены не подлежащего восстановлению зуба в задней области нижней челюсти с помощью немедленной имплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Al Mansurah, Египет, 002
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  2. Невосстанавливаемые моляры нижней челюсти, требующие удаления и направленной костной регенерации (НКР) для немедленной установки имплантата.
  3. Зуб, подлежащий удалению, не имел клинических или рентгенологических признаков острой инфекции.
  4. Между верхней границей нижнечелюстного канала и верхушкой корня имелось не менее 5 мм доступной кости.
  5. Не менее 8 мм межзубного пространства для протезирования.
  6. Пациенты без системных заболеваний, абсолютно противопоказанных для установки имплантата.
  7. Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
  8. Пациенты, способные соблюдать установленные сроки контрольных посещений.

Критерии исключения:

  1. Курильщики табака.
  2. Беременность.
  3. Пациенты с анамнезом лучевой терапии головы и шеи.
  4. Бруксизм и парафункциональные привычки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: немедленный имплантат с мембраной из дентина
Процедура: немедленная имплантация с барьерной мембраной, полученной из дентина
немедленная имплантация с барьерной мембраной, полученной из дентина, с аллотрансплантатом, закрывающим любые периимплантационные дефекты и скачкообразный зазор.
Экспериментальный: немедленный имплантат с расширенной фибриновой мембраной, богатой тромбоцитами
Процедура: немедленная имплантация с мембраной eprf
немедленная установка имплантата с ePRF мембраной с аллотрансплантатом, покрывающим любые дефекты вокруг имплантата и скачкообразный зазор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Стабильность имплантата оценивалась непосредственно после операции, а также через 3, 6 и 12 месяцев. Для оценки стабильности имплантата с помощью анализа резонансной частоты (RFA) использовалось устройство Osstell Mentor (Osstell, Савадалед, Швеция; Integration Diagnostics). Измерения проводились под углом 90° в четырех различных направлениях для расчета значения RFA. Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) рассчитывался путем усреднения результатов для каждого имплантата.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R.26.01.96

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться