IMMEDIATE IMPLANT 配合不同类型膜
2026年2月2日 更新者：Mansoura University
自体牙本质屏障膜与延长型富血小板纤维蛋白膜在下颌后牙区即刻种植中的比较：一项为期2年的随访研究
曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊部将选择四十名患者，在下颌后牙区使用即刻种植体替换无法修复的牙齿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Al Mansurah、埃及、002
- Mansoura University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
资格标准：
- 年龄18岁及以上的患者。
- 需要拔除并进行引导骨再生（GBR）以进行即刻种植体植入的不可修复下颌磨牙。
- 需要拔除的牙齿无临床或影像学急性感染迹象。
- 下牙槽管上缘与根尖之间至少有5毫米可用骨量。
- 修复体至少有8毫米的颌间间隙。
- 患者无绝对禁忌种植体植入的系统性疾病。
- 口腔卫生良好的患者。
- 能够遵守规定的随访预约的患者。
排除标准：
- 吸烟者。
- 妊娠期。
- 有头颈部放疗史的患者。
- 磨牙症及副功能习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：即刻种植牙本质膜
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即刻种植，使用牙本质源性屏障膜与同种异体移植物覆盖任何种植体周围缺损及跳跃间隙。
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实验性的：即刻植入富含血小板的纤维蛋白膜
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使用ePRF膜即刻植入，并用同种异体移植物覆盖任何种植体周围缺损和跳跃间隙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：12个月
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植入体稳定性在术后即刻以及术后3、6和12个月进行评估。
使用Osstell Mentor设备（Osstell，瑞典萨瓦达莱德；Integration Diagnostics）通过共振频率分析（RFA）评估植入体稳定性。
在四个不同方向以90°角进行测量，以计算RFA值。
通过取每个植入体结果的平均值来计算植入体稳定系数（ISQ）。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R.26.01.96
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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