- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07396350
UMIDDELBAR IMPLANTAT Med Forskellige Typer Membran
2. februar 2026 opdateret af: Mansoura University
Autogen tandbensbarrieremembran versus forlænget pladerig fibrimmembran ved umiddelbar implantatplacering i bagre underkæbe: en 2-års opfølgning
Fyrre patienter vil blive udvalgt fra Oral og Maxillofacial Kirurgi Afdelingens ambulatorium på Tandlægefakultetet, Mansoura Universitet, til udskiftning af ikke-restaurerbar tand i den bagre mandibulære region med øjeblikkelige implantater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 002
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
- Patienter på 18 år og ældre.
- Ikke-restaurerbare mandibulære molarer, der kræver ekstraktion og GBR til umiddelbar implantatplacering.
- Tanden, der skulle ekstraheres, viste ingen kliniske eller radiografiske tegn på akut infektion.
- Der var mindst 5 mm tilgængeligt knoglevæv mellem den øvre grænse af den nedre alveolare kanal og rodspidsen.
- Mindst 8 mm interarkadisk plads til protesen.
- Patienter uden systemiske tilstande, der absolut kontraindicerer implantatindsættelse.
- Patienter med god oral hygiejne.
- Patienter i stand til at overholde de påbudte opfølgningsaftaler.
Eksklusionskriterier:
- Tobaksrygere.
- Graviditet.
- Patienter med en historie med strålebehandling i hoved og hals.
- Bruksisme og parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkeligt implantat med dentin-afledt membran
|
umiddelbar implantation med dentinafledt barriremembran med allograft, der dækker enhver peri-implantatdefekt og springende afstand.
|
|
Eksperimentel: øjeblikkeligt implantat med forlænget blodpladerig fibrinmembran
|
umiddelbar implantation med ePRF-membran med allograft til dækning af eventuelle peri-implantære defekter og springende gab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Implantatstabiliteten blev evalueret umiddelbart postoperativt og efter 3, 6 og 12 måneder.
En Osstell Mentor-enhed (Osstell, Savadaled, Sverige; Integration Diagnostics) blev anvendt til at vurdere implantatstabiliteten ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA).
Målinger blev foretaget ved 90° i fire forskellige retninger for at beregne RFA-værdien.
Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) blev beregnet ved at gennemsnitlige resultaterne for hvert implantat.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R.26.01.96
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandudtrækning
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig