Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BEZZWŁOCZNA IMPLANTACJA Z RÓŻNYMI TYPAMI BŁON

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Autogenna błona barierowa pochodząca z dentyny a wydłużona błona z bogatą fibryną płytkową w bezpośrednim wszczepieniu implantu w tylnej części żuchwy: 2-letnia obserwacja

Czterdziestu pacjentów zostanie wybranych z kliniki ambulatoryjnej Katedry Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w celu zastąpienia nieodbudowywalnego zęba w tylnej okolicy żuchwy implantami natychmiastowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 002
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  2. Niewymagające odbudowy zęby trzonowe żuchwy, wymagające ekstrakcji i GBR do natychmiastowego wszczepienia implantu.
  3. Ząb wymagający ekstrakcji nie wykazywał klinicznych ani radiologicznych oznak ostrej infekcji.
  4. Przynajmniej 5 mm dostępnej kości między górną granicą kanału żuchwy a wierzchołkiem korzenia.
  5. Przynajmniej 8 mm przestrzeni międzyłukowej dla protezy.
  6. Pacjenci bez ogólnoustrojowych schorzeń bezwzględnie przeciwwskazujących do wszczepienia implantu.
  7. Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  8. Pacjenci zdolni do przestrzegania obowiązkowych wizyt kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Palacze tytoniu.
  2. Ciaża.
  3. Pacjenci z wywiadem napromieniania głowy i szyi.
  4. Bruksizm i nawyki parafunkcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: implant natychmiastowy z błoną pochodzącą z zębiny
Procedura: natychmiastowy implant z błoną barierową pochodzącą z zębiny
natychmiastowa implantacja z barierową membraną pochodzącą z zębiny z alloprzeszczepem pokrywającym wszelkie defekty okołowszczepowe i szczelinę skokową.
Eksperymentalny: natychmiastowy implant z wydłużoną błoną fibrynową bogatą w płytki krwi
Procedura: natychmiastowy implant z membraną eprf
natychmiastowy implant z membraną ePRF z allograftem pokrywającym wszelkie defekty okołoimplantacyjne i szczelinę skokową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stabilność implantu oceniano bezpośrednio po operacji oraz po 3, 6 i 12 miesiącach. Do oceny stabilności implantu z wykorzystaniem analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) zastosowano urządzenie Osstell Mentor (Osstell, Savadaled, Szwecja; Integration Diagnostics). Pomiary wykonano pod kątem 90° w czterech różnych kierunkach w celu obliczenia wartości RFA. Współczynnik stabilności implantu (ISQ) obliczono poprzez uśrednienie wyników dla każdego implantu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.26.01.96

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj