- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07396350
IMPLANTE IMEDIATO Com Diferentes Tipos de Membrana
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mansoura University
Membrana de Barreira Derivada de Dentina Autógena Versus Membrana de Fibrina Rica em Plaquetas Estendida na Colocação Imediata de Implante na Mandíbula Posterior: um Acompanhamento de 2 Anos
Quarenta pacientes serão selecionados da clínica de ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, da Faculdade de Odontologia, da Universidade de Mansoura, para substituição de dentes não restauráveis na área mandibular posterior com implantes imediatos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 002
- Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Elegibilidade:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Molares mandibulares não restaurados que necessitem de extração e GBR para colocação imediata de implantes.
- O dente que necessitava de extração não apresentava sinais clínicos ou radiográficos de infeção aguda.
- Existia pelo menos 5 mm de osso disponível entre o bordo superior do canal alveolar inferior e o ápice da raiz.
- Pelo menos 8 mm de espaço inter-arcada para a prótese.
- Pacientes sem condições sistémicas que contraindiquem absolutamente a inserção de implantes.
- Pacientes com boa higiene oral.
- Pacientes capazes de cumprir as consultas de seguimento obrigatórias.
Critérios de Exclusão:
- Fumadores.
- Gravidez.
- Pacientes com historial de radiação na cabeça e pescoço.
- Bruxismo e hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: implante imediato com membrana derivada de dentina
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implante imediato com membrana de barreira derivada de dentina com enxerto alógeno cobrindo qualquer defeito peri-implantar e lacuna de salto.
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Experimental: implante imediato com membrana estendida de fibrina rica em plaquetas
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implante imediato com membrana eprf com enxerto alogénico a cobrir qualquer defeito peri-implantar e espaço de salto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 12 meses
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A estabilidade do implante foi avaliada imediatamente após a cirurgia e após 3, 6 e 12 meses.
Foi utilizado um dispositivo Osstell Mentor (Osstell, Savadaled, Suécia; Integration Diagnostics) para avaliar a estabilidade do implante através da análise de frequência de ressonância (RFA).
As medições foram realizadas a 90° em quatro direções diferentes para calcular o valor RFA.
O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi calculado pela média dos resultados para cada implante.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R.26.01.96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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