VÄLITTÖMÄT IMPLANTTI Eri tyyppisillä kalvoilla
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
Autogeninen dentiinista johdettu kalvoseinä verrattuna laajennettuun verihiutalefibrinikalvoon välittömässä hammasimplantin asennuksessa alaleuan takaosassa: 2 vuoden seuranta
Neljäkymmentä potilasta valitaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalta korvaamaan jälkimmäisen alaleuan alueella oleva korjaamaton hammas välittömillä implantteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 002
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Alaleuan takahampaat, jotka eivät ole restaurointikelpoisia, vaativat poiston ja GBR:n välittömälle implantin sijoitukselle.
- Poistettava hammas ei osoittanut kliinisiä tai radiologisia merkkejä akuutista infektioista.
- Vähintään 5 mm käytettävissä olevaa luuta alaleuan hermo-kanavan yläreunan ja juuren huipun välillä.
- Vähintään 8 mm välitilaa proteesille.
- Potilaat, joilla ei ole systemaattisia sairauksia, jotka ehdottomasti estävät implantin asennuksen.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan määrättyjä seurantakäyntejä.
Suljettujen kriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on sädehoitoa pää- ja kaula-alueelle.
- Hampaiden narskuttelu ja parafunktionaaliset tottumukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implantti dentiiniperäisellä kalvolla
|
välitön implantti dentiinista johdetulla estokalvolla, joka on päällystetty allografiilla peittämään mahdolliset implantin ympärillä olevat viat ja hyppäysaukot.
|
|
Kokeellinen: välitön implantti pidennetyllä verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla
|
välitön implantti eprf-kalvolla, allografiilla peitettynä kaikki implanttiympärillä olevat viat ja hyppäysaukot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implantin vakautta arvioitiin välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Implantin vakautta arvioitiin Osstell Mentor -laitteella (Osstell, Savadaled, Ruotsi; Integration Diagnostics) käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA).
Mittaukset suoritettiin 90° kulmassa neljässä eri suunnassa RFA-arvon laskemiseksi.
Implantin vakausosamäärä (ISQ) laskettiin keskiarvottamalla kunkin implantin tulokset.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.26.01.96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .