Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OKAMŽITÁ IMPLANTACE S RŮZNÝMI TYPY MEMBRÁNY

2. února 2026 aktualizováno: Mansoura University

Autogenní membrána z dentinu versus prodloužená membrána z bohatého fibrinu destiček při okamžitém umístění implantátu v zadní části dolní čelisti: 2leté sledování

Čtyřicet pacientů bude vybráno z ambulantní kliniky Kliniky ústní, čelistní a obličejové chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity k náhradě neobnovitelného zubu v zadní oblasti dolní čelisti pomocí okamžitých implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 002
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti:

  1. Pacienti ve věku 18 let a starší.
  2. Nezáchovné moláry mandibuly vyžadující extrakci a GBR pro okamžitou implantaci.
  3. Zub vyžadující extrakci nevykazoval klinické ani radiografické známky akutní infekce.
  4. Mezi horním okrajem kanálu dolní čelisti a kořenovým hrotem bylo dostupné alespoň 5 mm kosti.
  5. Pro protetiku byl k dispozici alespoň 8 mm mezizubní prostor.
  6. Pacienti neměli systémové stavy, které by absolutně kontraindikovaly zavedení implantátu.
  7. Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  8. Pacienti schopní dodržovat stanovené kontrolní návštěvy.

Vylučovací kritéria:

  1. Kuřáci tabáku.
  2. Těhotenství.
  3. Pacienti s anamnézou ozařování hlavy a krku.
  4. Bruxismus a parafunkční návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: okamžitý implantát s membránou odvozenou od dentinu
Postup: okamžitá implantace s bariérovou membránou odvozenou od dentinu
okamžitá implantace s bariérovou membránou odvozenou od dentinu s alograftem kryjícím jakýkoli periimplantační defekt a přeskakovací mezeru.
Experimentální: okamžitý implantát s prodlouženou fibrinovou membránou bohatou na destičky
Postup: okamžitá implantace s eprf membránou
okamžitá implantace s eprf membránou s alograftem pokrývajícím jakýkoli periimplantátový defekt a přeskakující mezeru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 12 měsíců
Stabilita implantátu byla vyhodnocena bezprostředně po operaci a po 3, 6 a 12 měsících. Pro hodnocení stability implantátu pomocí analýzy rezonanční frekvence (RFA) byl použit přístroj Osstell Mentor (Osstell, Savadaled, Švédsko; Integration Diagnostics). Měření byla provedena pod úhlem 90° ve čtyřech různých směrech za účelem výpočtu hodnoty RFA. Kvocient stability implantátu (ISQ) byl vypočítán jako průměr výsledků pro každý implantát.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R.26.01.96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit