- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07396350
UMIDDELBAR IMPLANTAT Med forskjellige typer membran
2. februar 2026 oppdatert av: Mansoura University
Autogen dentinavledet barrièremembran versus utvidet platelet-rik fibrinmembran ved umiddelbar implantatplassering i bakre underkjeve: en 2-års oppfølging
Førti pasienter vil bli utvalgt fra poliklinikken ved Institutt for oral og kjevekirurgi, Det odontologiske fakultet, Mansoura University for erstatning av ikke-restaurerbare tenner i den bakre mandibulære regionen med umiddelbare implantater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 002
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre.
- Ikke-restaurerbare underkjeve-molarer som krever ekstraksjon og GBR for umiddelbar implantatplassering.
- Tannen som krevde ekstraksjon viste ingen kliniske eller radiografiske tegn på akutt infeksjon.
- Det var minst 5 mm tilgjengelig bein mellom den øvre grensen av den nedre alveolare kanal og rotspissen.
- Minst 8 mm inter-ark plass for protesen.
- Pasienter uten systemiske tilstander som absolutt kontraindicerer implantatinnsetting.
- Pasienter med god oral hygiene.
- Pasienter i stand til å følge de pålagte oppfølgingsavtalene.
Eksklusjonskriterier:
- Tobakkrøykere.
- Svangerskap.
- Pasienter med historikk om strålebehandling til hode og hals.
- Bruksisme og parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øyeblikkelig implantat med dentin-avledet membran
|
umiddelbar implantat med dentin-derivert barrièremembran med allograft som dekker eventuell peri-implantatdefekt og hoppespalte.
|
|
Eksperimentell: øyeblikkelig implantat med utvidet blodplaterik fibrinmembran
|
umiddelbar implantat med eprf-membran med allografi som dekker alle peri-implantatdefekter og hoppegap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Implantatstabiliteten ble evaluert umiddelbart postoperativt og etter 3, 6 og 12 måneder.
En Osstell Mentor-enhet (Osstell, Savadaled, Sverige; Integration Diagnostics) ble brukt for å vurdere implantatstabiliteten ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA).
Målinger ble gjort i 90° i fire forskjellige retninger for å beregne RFA-verdien.
Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble beregnet ved å gjennomsnittliggjøre resultatene for hvert implantat.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R.26.01.96
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .