AZONNALI IMPLANTÁCIÓ Különböző Típusú Membránnal
2026. február 2. frissítette: Mansoura University
Autogén Dentinból Készült Barrier Membrán versus Kiterjesztett Gazdag Thrombocytás Fibrin Membrán Azonnali Implantátum Beültetésnél a Hátsó Állkapocsban: 2 Éves Követés
Negyven beteget választanak ki a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Száj- és Arcsebészeti Osztályának rendelőjéből, hogy nem restaurálható fogakat cseréljenek ki azonnali implantátumokkal a hátsó állcsonti területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom, 002
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Kiválasztási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Nem restaurálható mandibuláris molárisok, amelyek kivételt és GBR-t igényelnek azonnali implantátum elhelyezéséhez.
- A kivételt igénylő fog nem mutatott klinikai vagy radiográfiás jeleket akut fertőzésnek.
- Legalább 5 mm rendelkezésre álló csont volt az inferior alveoláris csatorna felső határa és a gyökér csúcsa között.
- Legalább 8 mm interarchikus tér a protézis számára.
- A betegek nem szenvedtek olyan rendszerszintű állapotoktól, amelyek abszolút kontraindikációt jelentenek az implantátum beültetésére.
- Jó szájhigiénés betegek.
- A betegek képesek voltak betartani a előírt kontrollvizsgálatokat.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók.
- Terhesség.
- A fej-nyak régió sugárkezelésének előzményével rendelkező betegek.
- Bruxizmus és parafunkcionális szokások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: azonnali beültetés dentin eredetű membránnal
|
Azonnali implantátum dentinból származó membránnal, amely az allograft anyaggal fedi le a periimplantátum defektust és az ugrásrést.
|
|
Kísérleti: azonnali implantátum kiterjesztett vérlemezkében gazdag fibrin membránnal
|
azonnali implantátum eprf membránnal, allograft anyaggal fedve minden peri-implantati defektust és ugrórést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum stabilitás
Időkeret: 12 hónap
|
Az implantátum stabilitását közvetlenül a műtét után, valamint 3, 6 és 12 hónappal később értékelték.
Az implantátum stabilitásának felmérésére rezonanciafrekvencia-analízist (RFA) alkalmazó Osstell Mentor eszközt (Osstell, Savadaled, Svédország; Integration Diagnostics) használtak.
A méréseket 90°-ban, négy különböző irányban végezték az RFA-érték kiszámításához.
Az implantátum stabilitási hányadot (ISQ) úgy számították ki, hogy az egyes implantátumok eredményeit átlagolták.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.26.01.96
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .