- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07396350
IMMÉDIATE IMPLANTATION Avec Différents Types de Membrane
2 février 2026 mis à jour par: Mansoura University
Membrane barrière dérivée de la dentine autogène contre membrane de fibrine riche en plaquettes étendue dans la pose immédiate d'implants dans la mandibule postérieure : suivi sur 2 ans
Quarante patients seront sélectionnés dans la clinique externe du Département de Chirurgie Orale et Maxillo-Faciale de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université de Mansoura pour le remplacement d'une dent non restaurable dans la région mandibulaire postérieure par des implants immédiats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 002
- Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'éligibilité :
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Molaires mandibulaires non restaurables nécessitant une extraction et une RGO pour la pose immédiate d'un implant.
- La dent à extraire ne présentait aucun signe clinique ou radiographique d'infection aiguë.
- Il y avait au moins 5 mm d'os disponible entre la bordure supérieure du canal alvéolaire inférieur et l'apex radiculaire.
- Au moins 8 mm d'espace inter-arcade pour la prothèse.
- Patients exempts de conditions systémiques contre-indiquant absolument la pose d'un implant.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients capables de respecter les rendez-vous de suivi obligatoires.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs de tabac.
- Grossesse.
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
- Bruxisme et habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: implant immédiat avec membrane dérivée de la dentine
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implant immédiat avec membrane barrière dérivée de la dentine avec allogreffe couvrant tout défaut péri-implantaire et espace de saut.
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Expérimental: implant immédiat avec membrane de fibrine étendue riche en plaquettes
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implant immédiat avec membrane eprf avec allogreffe couvrant tout défaut péri-implantaire et espace de saut.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'implant
Délai: 12 mois
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La stabilité de l'implant a été évaluée immédiatement après l'opération et après 3, 6 et 12 mois.
Un dispositif Osstell Mentor (Osstell, Savadaled, Suède ; Integration Diagnostics) a été utilisé pour évaluer la stabilité de l'implant en utilisant l'analyse de fréquence de résonance (RFA).
Les mesures ont été effectuées à 90° dans quatre directions différentes afin de calculer la valeur RFA.
Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été calculé en faisant la moyenne des résultats pour chaque implant.
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R.26.01.96
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .