Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONMIDDELLIJKE IMPLANTAAT Met Verschillende Soorten Membraan

2 februari 2026 bijgewerkt door: Mansoura University

Autogene Dentine Afgeleide Barrière Membraan Versus Uitgebreide Platelet Rich Fibrine Membraan bij Directe Implantatie in de Achterste Onderkaak: een 2 Jaar Follow-up

Veertig patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Mond-, Kaak- en Aangezichtschirurgie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura University voor vervanging van een niet-restaureerbare tand in het achterste deel van de onderkaak met directe implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, 002
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Selectiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar en ouder.
  2. Niet-restaureerbare mandibulaire molaren die extractie en GBR vereisen voor directe implantaatplaatsing.
  3. De te extraheren tand vertoonde geen klinische of radiografische tekenen van acute infectie.
  4. Er was minimaal 5 mm beschikbaar bot tussen de superieure grens van het canalis mandibulae en de wortelapex.
  5. Minstens 8 mm inter-arcade ruimte voor de prothese.
  6. Patiënten hadden geen systemische aandoeningen die implantaatplaatsing absoluut contra-indiceerden.
  7. Patiënten met goede mondhygiëne.
  8. Patiënten in staat om de verplichte vervolgafspraken na te komen.

Exclusiecriteria:

  1. Tabaksrokers.
  2. Zwangerschap.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van bestraling in het hoofd-halsgebied.
  4. Bruxisme en parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onmiddellijk implantaat met van dentine afgeleid membraan
Procedure: directe implantatie met dentine-afgeleid barrièremembraan
directe implantaatplaatsing met een dentine-afgeleid barrièremembraan met allograft ter bedekking van peri-implantaatdefecten en jumping gap.
Experimenteel: onmiddellijk implantaat met verlengd bloedplaatjesrijk fibrinemembraan
Procedure: directe implantaat met eprf-membraan
directe implantaat met eprf-membraan met allograft ter bedekking van elk peri-implantaat defect en jumping gap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatenstabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
De implantaatstabiliteit werd onmiddellijk postoperatief en na 3, 6 en 12 maanden geëvalueerd. Een Osstell Mentor-apparaat (Osstell, Savadaled, Zweden; Integration Diagnostics) werd gebruikt om de implantaatstabiliteit te beoordelen met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA). Metingen werden uitgevoerd op 90° in vier verschillende richtingen om de RFA-waarde te berekenen. De implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) werd berekend door de resultaten voor elk implantaat te middelen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R.26.01.96

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren