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IMMEDIATO IMPIANTO Con Diversi Tipi di Membrana

2 febbraio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Membrana di Barriera Derivata dalla Dentina Autogena Versus Membrana Estesa di Fibrina Ricca di Piastrine nel Posizionamento Immediato di Impianti nella Mandibola Posteriore: un Follow-up di 2 Anni

Quaranta pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura per la sostituzione di denti non recuperabili nell'area mandibolare posteriore con impianti immediati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 002
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di eleggibilità:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Molari mandibolari non ricostruibili che richiedono estrazione e GBR per il posizionamento immediato dell'impianto.
  3. Il dente che richiedeva estrazione non mostrava segni clinici o radiografici di infezione acuta.
  4. Era presente almeno 5 mm di osso disponibile tra il bordo superiore del canale alveolare inferiore e l'apice radicolare.
  5. Almeno 8 mm di spazio interarcata per la protesi.
  6. Pazienti privi di condizioni sistemiche che controindicassero assolutamente l'inserimento dell'impianto.
  7. Pazienti con buona igiene orale.
  8. Pazienti in grado di rispettare gli appuntamenti di follow-up previsti.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori di tabacco.
  2. Gravidanza.
  3. Pazienti con anamnesi di radioterapia alla testa e al collo.
  4. Bruxismo e abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianto immediato con membrana derivata dalla dentina
Procedura: impianto immediato con membrana barriera derivata dalla dentina
impianto immediato con membrana barriera derivata dalla dentina con innesto omologo a copertura di qualsiasi difetto peri-impianto e gap di salto.
Sperimentale: impianto immediato con membrana estesa di fibrina ricca di piastrine
Procedura: impianto immediato con membrana eprf
impianto immediato con membrana eprf con innesto omologo a copertura di qualsiasi difetto peri-implantare e gap di salto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
La stabilità dell'impianto è stata valutata immediatamente dopo l'intervento chirurgico e dopo 3, 6 e 12 mesi. È stato utilizzato un dispositivo Osstell Mentor (Osstell, Savadaled, Svezia; Integration Diagnostics) per valutare la stabilità dell'impianto utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA). Le misurazioni sono state effettuate a 90° in quattro diverse direzioni per calcolare il valore RFA. Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato calcolato facendo la media dei risultati per ciascun impianto.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.26.01.96

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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