- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07396350
IMMEDIATE IMPLANT 다양한 유형의 멤브레인 사용
2026년 2월 2일 업데이트: Mansoura University
후하악 즉시 임플란트 식립에서 자가치유성 상아질 유래 차폐막 대 연장 혈소판 풍부 섬유소막: 2년 추적 관찰
만소라 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래진료소에서 40명의 환자가 하악 후방 부위의 비보존 가능한 치아를 즉시 임플란트로 대체하기 위해 선발될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Al Mansurah, 이집트, 002
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
참여 자격 기준:
- 만 18세 이상의 환자.
- 발치 및 즉시 임플란트 식립을 위한 유도 골 재생술(GBR)이 필요한 하악 구치부.
- 발치가 필요한 치아가 급성 감염의 임상적 또는 방사선학적 징후를 보이지 않음.
- 하치조 신경관 상단 경계와 치근단 사이에 최소 5mm의 가용 골이 존재함.
- 보철물을 위한 최소 8mm의 교합 공간.
- 임플란트 식립을 절대적으로 금기하는 전신적 상태가 없는 환자.
- 양호한 구강 위생 상태를 가진 환자.
- 필수 추적 관찰 일정을 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신.
- 두경부 방사선 치료 경력이 있는 환자.
- 이갈이 및 부기능적 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상아질 유래 막을 이용한 즉시 임플란트
|
치주 임플란트 결손 및 점핑 갭을 커버하는 동종 이식편과 상아질 유래 차단막을 이용한 즉시 임플란트
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실험적: 확장된 혈소판이 풍부한 피브린막을 이용한 즉시 임플란트
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임플란트 즉시 식립 시 eprf 멤브레인과 동종이식을 사용하여 임플란트 주변 결손 및 점핑 갭을 모두 덮음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 12개월
|
이식체 안정성은 수술 직후 및 3, 6, 12개월 후에 평가되었습니다.
이식체 안정성을 평가하기 위해 Osstell Mentor 장치(Osstell, Savadaled, Sweden; Integration Diagnostics)를 활용하여 공진주파수 분석(RFA)을 수행했습니다.
RFA 값을 계산하기 위해 90°에서 네 가지 다른 방향으로 측정이 이루어졌습니다.
이식체 안정성 지수(ISQ)는 각 이식체에 대한 결과를 평균하여 계산되었습니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R.26.01.96
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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