- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07396350
ÖGONBLICKLIG IMPLANTATION Med Olika Typer av Membran
2 februari 2026 uppdaterad av: Mansoura University
Autogen dentinbarriärmembran kontra förlängt platelet-rich fibrinmembran vid omedelbar implantatplacering i bakre mandibeln: en 2-årsuppföljning
Fyrtio patienter kommer att väljas från mottagningen för Oral och Maxillofacial kirurgi vid Tandläkarhögskolan, Mansoura University, för ersättning av icke-restaurerbara tänder i den bakre mandibulära regionen med omedelbara implantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 002
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Urvalskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och äldre.
- Ej återställningsbara käkbenets kindtänder som kräver extraktion och GBR för omedelbar implantatplacering.
- Tanden som krävde extraktion visade inga kliniska eller radiologiska tecken på akut infektion.
- Det fanns minst 5 mm tillgängligt ben mellan den övre gränsen av den nedre käkbenets kanal och rotspetsen.
- Minst 8 mm interarkad utrymme för protesen.
- Patienter utan systemiska tillstånd som absolut kontraindicerar implantatinfästning.
- Patienter med god munhygien.
- Patienter kapabla att följa de obligatoriska uppföljningsbesöken.
Exklusionskriterier:
- Tobaksrökare.
- Graviditet.
- Patienter med tidigare strålbehandling i huvud- och halsområdet.
- Bruxism och parafunktionella vanor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omedelbart implantat med dentinhärlett membran
|
omedelbar implantat med dentinderiverat barriärmembran med allograft som täcker alla peri-implantatdefekter och hoppgap.
|
|
Experimentell: omedelbart implantat med förlängt blodplättsrikt fibrinmembran
|
omedelbar implantatplacering med ePRF-membran med allograft som täcker peri-implantatdefekter och hoppgap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 12 månader
|
Implantatets stabilitet utvärderades omedelbart efter operationen och efter 3, 6 och 12 månader.
En Osstell Mentor-enhet (Osstell, Savadaled, Sverige; Integration Diagnostics) användes för att bedöma implantatstabilitet med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA).
Mätningar gjordes i 90° vinkel i fyra olika riktningar för att beräkna RFA-värdet.
Implantatstabilitetskvoten (ISQ) beräknades genom att ta genomsnittet av resultaten för varje implantat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R.26.01.96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .