SCUBEタンパク質と多嚢胞性卵巣症候群（IPSOS） (IPSOS)
ポリシスティック卵巣症候群（PCOS）におけるScube-1およびScube-3の研究と、炎症マーカーとしての可能性、ならびにPCOSと心血管イベントとの関連性のリンクとしての役割
この研究は、健康な対照群と比較して、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性におけるSCUBE-1およびSCUBE-3タンパク質の循環レベルを調査します。
正常インスリン血症と高インスリン血症のPCOSサブグループ間の差異、ならびに炎症および心血管リスクに関連する臨床的および代謝的パラメータとの相関が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、生殖年齢の女性において最も一般的な内分泌疾患であり、しばしばインスリン抵抗性、慢性低度炎症、心血管リスクの増加と関連しています。
SCUBEタンパク質（Signal peptide-CUB-EGFドメイン含有タンパク質）は、炎症、血管新生、血小板活性化に関与する最近同定された分子です。 PCOSにおけるそれらの役割は完全には解明されていません。
この介入的で無作為化されていない研究では、PCOSの女性と健康な対照群における循環SCUBE-1およびSCUBE-3レベルを測定します。 PCOS患者は、以前に行われた代謝評価に基づいて、正常インスリン血症および高インスリン血症のサブグループに層別化されます。 血液サンプルは、日常的な臨床診療中に収集され、ELISA法を用いて分析されます。 この研究は、PCOSにおける炎症および心血管リスクの潜在的なバイオマーカーとしてのSCUBEタンパク質を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rosanna Apa, MD, PhD
- 電話番号：+390630155872
- メール：rosanna.apa@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna Tropea, MD, PhD
- 電話番号：+390630155872
- メール：anna.tropea@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Rosanna Apa, MD, PhD
- 電話番号：+390630155872
- メール：rosanna.apa@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 18歳から35歳の女性被験者
- 多嚢胞性卵巣症候群の診断（正常インスリン血症または高インスリン血症）
- 基礎ホルモン評価および経口ブドウ糖負荷試験の実施可能性
- 対照群のための健康な女性
- 書面によるインフォームド・コンセント
除外基準:
- 妊娠
- 心血管疾患の既往歴
- 糖尿病または耐糖能異常
- 高血圧
- 重大な肝疾患または腎疾患
- その他の内分泌疾患
- 腫瘍性疾患
- 精神疾患
- 自己免疫疾患
- 交代勤務
- 肥満
- インフォームド・コンセントへの署名拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1: PCOS - 正常インスリン血症
説明: 正常なインスリン感受性を持つPCOS（多嚢胞性卵巣症候群）の女性 介入: ELISA法によるSCUBE-1およびSCUBE-3測定のための血液サンプル採取
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて循環SCUBE-1およびSCUBE-3レベルを測定するために、研究目的で特に実施された血液サンプル採取。
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実験的：群 2: PCOS - 高インスリン血症
説明：多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）とインスリン抵抗性を有する女性 介入：ELISA法によるSCUBE-1およびSCUBE-3測定のための血液サンプル採取
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて循環SCUBE-1およびSCUBE-3レベルを測定するために、研究目的で特に実施された血液サンプル採取。
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実験的：アーム 3: 健康な対照群
説明：PCOSのない生殖可能年齢の健康な女性 介入：ELISA法によるSCUBE-1およびSCUBE-3測定のための血液サンプル採取
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて循環SCUBE-1およびSCUBE-3レベルを測定するために、研究目的で特に実施された血液サンプル採取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環SCUBE-1レベル
時間枠：登録時
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正常インスリン血症PCOS、高インスリン血症PCOS、および健康対照群におけるSCUBE-1血漿濃度の比較
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環SCUBE-3レベル
時間枠：登録時
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研究群間におけるSCUBE-3血漿濃度の比較
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登録時
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臨床および検査パラメータとの相関
時間枠：登録時
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SCUBE-1およびSCUBE-3レベルと、臨床的変数（年齢、BMI、多毛症、ニキビ、月経不順）および検査室変数（脂質プロファイル、アンドロゲンレベル）との関連
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosanna Apa, MD, PhD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7725
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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