Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białka SCUBE w Zespole Policystycznych Jajników (IPSOS) (IPSOS)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Badanie Scube-1 i Scube-3 w zespole policystycznych jajników (PCOS) oraz ich potencjalne zastosowanie jako markerów zapalnych i jako powiązania między PCOS a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.

Badanie to analizuje poziomy krążących białek SCUBE-1 i SCUBE-3 u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Ocenione zostaną różnice pomiędzy podgrupami PCOS z normoinsulinemią i hiperinsulinemią, a także korelacje z klinicznymi i metabolicznymi parametrami związanymi ze stanem zapalnym i ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet w wieku rozrodczym i często wiąże się z insulinoopornością, przewlekłym stanem zapalnym o niskim nasileniu oraz zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Białka SCUBE (białka zawierające domenę sygnałową CUB-EGF) to niedawno zidentyfikowane cząsteczki zaangażowane w stan zapalny, angiogenezę i aktywację płytek krwi. Ich rola w PCOS nie została w pełni wyjaśniona.

To interwencyjne, nierandomizowane badanie będzie mierzyć poziom krążących białek SCUBE-1 i SCUBE-3 u kobiet z PCOS i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Pacjentki z PCOS zostaną podzielone na podgrupy normoinsulinemiczne i hiperinsulinemiczne na podstawie wcześniej przeprowadzonych badań metabolicznych. Próbki krwi zostaną pobrane podczas rutynowej praktyki klinicznej i przeanalizowane za pomocą testów ELISA. Badanie ma na celu ocenę białek SCUBE jako potencjalnych biomarkerów stanu zapalnego i ryzyka sercowo-naczyniowego w PCOS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-35 lat
  • Rozpoznanie zespołu policystycznych jajników (normoinsulinemiczny lub hiperinsulinemiczny)
  • Dostępność podstawowej oceny hormonalnej i doustnego testu tolerancji glukozy
  • Zdrowe kobiety do grupy kontrolnej
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Wywiad chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Znaczna choroba wątroby lub nerek
  • Inne zaburzenia endokrynologiczne
  • Choroby nowotworowe
  • Zaburzenia psychiczne
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Praca zmianowa
  • Otyłość
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: PCOS - Normoinsulinemia
Opis: Kobiety z PCOS i prawidłową wrażliwością na insulinę Interwencja: Pobranie próbki krwi do pomiaru SCUBE-1 i SCUBE-3 metodą ELISA
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi do pomiaru SCUBE-1 i SCUBE-3
Pobranie próbki krwi wykonane specjalnie do celów badawczych w celu pomiaru krążących poziomów SCUBE-1 i SCUBE-3 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Eksperymentalny: Grupa 2: PCOS - Hiperinsulinemiczna
Opis: Kobiety z PCOS i insulinoopornością Interwencja: Pobranie próbki krwi do pomiaru SCUBE-1 i SCUBE-3 metodą ELISA
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi do pomiaru SCUBE-1 i SCUBE-3
Pobranie próbki krwi wykonane specjalnie do celów badawczych w celu pomiaru krążących poziomów SCUBE-1 i SCUBE-3 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Eksperymentalny: Grupa 3: Zdrowe Kontrole
Opis: Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym bez PCOS Interwencja: Pobranie próbki krwi do pomiaru SCUBE-1 i SCUBE-3 metodą ELISA
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi do pomiaru SCUBE-1 i SCUBE-3
Pobranie próbki krwi wykonane specjalnie do celów badawczych w celu pomiaru krążących poziomów SCUBE-1 i SCUBE-3 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy krążącego SCUBE-1
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Porównanie stężeń osoczowych SCUBE-1 wśród pacjentek z PCOS z normoinsulinemią, PCOS z hiperinsulinemią oraz zdrowych osób kontrolnych
Podczas rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy krążącego SCUBE-3
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Porównanie stężeń SCUBE-3 w osoczu między grupami badawczymi
W momencie rekrutacji
Korelacja z parametrami klinicznymi i laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Związek między stężeniami SCUBE-1 i SCUBE-3 a zmiennymi klinicznymi (wiek, BMI, hirsutyzm, trądzik, zaburzenia miesiączkowania) i laboratoryjnymi (profil lipidowy, stężenie androgenów)
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj