SCUBE蛋白在PCOS中的研究 (IPSOS)
关于Scube-1和Scube-3在多囊卵巢综合征（PCOS）中的研究及其作为炎症标志物的潜在用途，以及作为PCOS与心血管事件之间联系的探讨。
本研究调查了多囊卵巢综合征（PCOS）女性患者与健康对照组相比，其血液中SCUBE-1和SCUBE-3蛋白的循环水平。
将评估正常胰岛素血症和高胰岛素血症PCOS亚组之间的差异，以及与炎症和心血管风险相关的临床及代谢参数的相关性。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄女性中最常见的内分泌疾病，常与胰岛素抵抗、慢性低度炎症以及心血管风险增加相关。
SCUBE蛋白（信号肽-CUB-EGF结构域蛋白）是近期发现的参与炎症、血管生成和血小板活化的分子。其在PCOS中的作用尚未完全阐明。
这项干预性、非随机研究将测量PCOS女性和健康对照者血液中的SCUBE-1和SCUBE-3水平。PCOS患者将根据先前进行的代谢评估分为正常胰岛素组和高胰岛素组。血液样本将在常规临床实践中采集，并使用ELISA检测进行分析。该研究旨在评估SCUBE蛋白作为PCOS炎症和心血管风险的潜在生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosanna Apa, MD, PhD
- 电话号码：+390630155872
- 邮箱：rosanna.apa@policlinicogemelli.it
研究联系人备份
- 姓名：Anna Tropea, MD, PhD
- 电话号码：+390630155872
- 邮箱：anna.tropea@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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接触：
- Rosanna Apa, MD, PhD
- 电话号码：+390630155872
- 邮箱：rosanna.apa@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 18-35岁女性受试者
- 诊断为多囊卵巢综合征（正常胰岛素血症或高胰岛素血症）
- 具备基础激素评估和口服葡萄糖耐量测试数据
- 健康女性作为对照组
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 妊娠
- 心血管疾病史
- 糖尿病或糖耐量异常
- 高血压
- 显著肝脏或肾脏疾病
- 其他内分泌疾病
- 肿瘤性疾病
- 精神疾病
- 自身免疫性疾病
- 轮班工作
- 肥胖
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第1组：多囊卵巢综合征 - 胰岛素水平正常
描述：患有多囊卵巢综合征且胰岛素敏感性正常的女性 干预：通过ELISA方法采集血样测量SCUBE-1和SCUBE-3
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为研究目的专门采集血样，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法检测循环SCUBE-1和SCUBE-3水平。
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实验性的：第二组：多囊卵巢综合征 - 高胰岛素血症型
描述：患有多囊卵巢综合征（PCOS）和胰岛素抵抗的女性 干预：通过ELISA法采集血样以测量SCUBE-1和SCUBE-3
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为研究目的专门采集血样，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法检测循环SCUBE-1和SCUBE-3水平。
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实验性的：第3组：健康对照组
描述：无多囊卵巢综合征的健康育龄女性 干预：采集血样，通过ELISA法测定SCUBE-1和SCUBE-3水平
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为研究目的专门采集血样，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法检测循环SCUBE-1和SCUBE-3水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环SCUBE-1水平
大体时间：入组时
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正常胰岛素水平PCOS、高胰岛素水平PCOS与健康对照组血浆SCUBE-1浓度比较
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入组时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环SCUBE-3水平
大体时间：入组时
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研究组间SCUBE-3血浆浓度的比较
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入组时
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与临床和实验室参数的相关性
大体时间：在入组时
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SCUBE-1和SCUBE-3水平与临床变量（年龄、BMI、多毛症、痤疮、月经不调）及实验室变量（血脂谱、雄激素水平）之间的关联
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在入组时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosanna Apa, MD, PhD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 7725
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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