Белки SCUBE при синдроме поликистозных яичников (IPSOS) (IPSOS)
2 февраля 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Исследование Scube-1 и Scube-3 при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) и их возможное использование в качестве маркеров воспаления и связи между СПКЯ и сердечно-сосудистыми событиями.
Это исследование изучает уровни циркулирующих белков SCUBE-1 и SCUBE-3 у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) по сравнению со здоровыми контрольными группами.
Будут оценены различия между нормоинсулинемическими и гиперинсулинемическими подгруппами СПКЯ, а также корреляции с клиническими и метаболическими параметрами, связанными с воспалением и сердечно-сосудистым риском.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенным эндокринным расстройством у женщин репродуктивного возраста и часто ассоциируется с инсулинорезистентностью, хроническим низкоуровневым воспалением и повышенным сердечно-сосудистым риском.
Белки SCUBE (белки, содержащие сигнальный пептид-CUB-EGF домен) — это недавно идентифицированные молекулы, участвующие в воспалении, ангиогенезе и активации тромбоцитов. Их роль при СПКЯ еще не полностью изучена.
В данном интервенционном нерандомизированном исследовании будут измеряться уровни циркулирующих SCUBE-1 и SCUBE-3 у женщин с СПКЯ и здоровых контрольных групп. Пациентки с СПКЯ будут стратифицированы на нормоинсулинемические и гиперинсулинемические подгруппы на основе ранее проведенных метаболических оценок. Образцы крови будут собираться в ходе рутинной клинической практики и анализироваться с помощью иммуноферментного анализа (ELISA). Исследование направлено на оценку белков SCUBE в качестве потенциальных биомаркеров воспаления и сердечно-сосудистого риска при СПКЯ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rosanna Apa, MD, PhD
- Номер телефона: +390630155872
- Электронная почта: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna Tropea, MD, PhD
- Номер телефона: +390630155872
- Электронная почта: anna.tropea@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Rosanna Apa, MD, PhD
- Номер телефона: +390630155872
- Электронная почта: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-35 лет
- Диагноз синдрома поликистозных яичников (нормоинсулинемический или гиперинсулинемический)
- Наличие базовой гормональной оценки и перорального глюкозотолерантного теста
- Здоровые женщины для контрольной группы
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- Сахарный диабет или нарушение толерантности к глюкозе
- Артериальная гипертензия
- Значительные заболевания печени или почек
- Другие эндокринные расстройства
- Онкологические заболевания
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания
- Сменная работа
- Ожирение
- Отказ от подписания информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: СПКЯ - Нормоинсулинемическая
Описание: Женщины с СПКЯ и нормальной чувствительностью к инсулину Вмешательство: Забор образца крови для измерения SCUBE-1 и SCUBE-3 методом ELISA
|
Забор образцов крови, выполненный специально для исследовательских целей, для измерения уровней циркулирующих SCUBE-1 и SCUBE-3 с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
|
|
Экспериментальный: Группа 2: СПКЯ - Гиперинсулинемическая
Описание: Женщины с синдромом поликистозных яичников и инсулинорезистентностью Вмешательство: Забор образцов крови для измерения SCUBE-1 и SCUBE-3 методом ИФА
|
Забор образцов крови, выполненный специально для исследовательских целей, для измерения уровней циркулирующих SCUBE-1 и SCUBE-3 с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Здоровые добровольцы
Описание: Здоровые женщины репродуктивного возраста без СПКЯ Вмешательство: Сбор образцов крови для измерения SCUBE-1 и SCUBE-3 методом ИФА
|
Забор образцов крови, выполненный специально для исследовательских целей, для измерения уровней циркулирующих SCUBE-1 и SCUBE-3 с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни циркулирующего SCUBE-1
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Сравнение концентраций SCUBE-1 в плазме среди нормоинсулинемических пациенток с СПКЯ, гиперинсулинемических пациенток с СПКЯ и здоровых контрольных групп
|
При включении в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни циркулирующего SCUBE-3
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Сравнение концентраций SCUBE-3 в плазме среди исследуемых групп
|
При включении в исследование
|
|
Корреляция с клиническими и лабораторными параметрами
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Связь между уровнями SCUBE-1 и SCUBE-3 и клиническими (возраст, ИМТ, гирсутизм, акне, нарушения менструального цикла) и лабораторными переменными (липидный профиль, уровень андрогенов)
|
При включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Гиперинсулинизм
- Кисты яичников
- Кисты
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Воспаление
- Синдром поликистоза яичников
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- 7725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .