Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCUBE-proteiner i Polycystisk Ovary Syndrom (IPSOS) (IPSOS)

2. februar 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Undersøgelse af Scube-1 og Scube-3 i Polycystisk Ovary Syndrom (PCOS) og deres mulige anvendelse som inflammatoriske markører og som et link mellem PCOS og hjerte-kar-hændelser.

Denne undersøgelse undersøger cirkulerende niveauer af SCUBE-1 og SCUBE-3 proteiner hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) sammenlignet med raske kontroller. Forskelle mellem normoinsulinæme og hyperinsulinæme PCOS-undergrupper vil blive evalueret, ligesom korrelationer med kliniske og metaboliske parametre relateret til inflammation og kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrine lidelse hos kvinder i den fertile alder og er ofte forbundet med insulinresistens, kronisk lavgradig inflammation og øget kardiovaskulær risiko.

SCUBE-proteiner (Signal peptide-CUB-EGF domain-containing proteins) er nyligt identificerede molekyler involveret i inflammation, angiogenese og blodpladeaktivering. Deres rolle i PCOS er ikke fuldt ud belyst.

Denne interventionelle, ikke-randomiserede undersøgelse vil måle cirkulerende SCUBE-1- og SCUBE-3-niveauer hos kvinder med PCOS og raske kontroller. PCOS-patienter vil blive stratificeret i normoinsulinære og hyperinsulinære undergrupper baseret på tidligere udførte metaboliske vurderinger. Blodprøver vil blive indsamlet under rutinemæssig klinisk praksis og analyseret ved hjælp af ELISA-tests. Undersøgelsen har til formål at vurdere SCUBE-proteiner som potentielle biomarkører for inflammation og kardiovaskulær risiko ved PCOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-35 år
  • Diagnose med polycystisk ovariesyndrom (normoinsulinæmt eller hyperinsulinæmt)
  • Tilgængelighed af basal hormonvurdering og oral glukosetolerance test
  • Sunde kvinder til kontrolgruppen
  • Skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere hjerte-kar-sygdom
  • Sukkersyge eller nedsat glukosetolerance
  • Højt blodtryk
  • Signifikant leversygdom eller nyresygdom
  • Andre endokrine lidelser
  • Neoplastiske sygdomme
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sygdomme
  • Skiftarbejde
  • Fedme
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: PCOS - Normoinsulinæmisk
Beskrivelse: Kvinder med PCOS og normal insulinsensitivitet Intervention: Blodprøveindsamling til måling af SCUBE-1 og SCUBE-3 ved ELISA
Diagnostisk test: Blodprøveindsamling til måling af SCUBE-1 og SCUBE-3
Blodprøveindsamling udført specifikt til forskningsformål for at måle cirkulerende SCUBE-1- og SCUBE-3-niveauer ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Eksperimentel: Arm 2: PCOS - Hyperinsulinæmisk
Beskrivelse: Kvinder med PCOS og insulinresistens Intervention: Blodprøveindsamling til SCUBE-1 og SCUBE-3 måling med ELISA
Diagnostisk test: Blodprøveindsamling til måling af SCUBE-1 og SCUBE-3
Blodprøveindsamling udført specifikt til forskningsformål for at måle cirkulerende SCUBE-1- og SCUBE-3-niveauer ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Eksperimentel: Arm 3: Sunde Kontrolpersoner
Beskrivelse: Raske kvinder i reproduktiv alder uden PCOS Intervention: Blodprøveindsamling til måling af SCUBE-1 og SCUBE-3 med ELISA
Diagnostisk test: Blodprøveindsamling til måling af SCUBE-1 og SCUBE-3
Blodprøveindsamling udført specifikt til forskningsformål for at måle cirkulerende SCUBE-1- og SCUBE-3-niveauer ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende SCUBE-1-niveauer
Tidsramme: Ved tilmelding
Sammenligning af SCUBE-1-plasmakoncentrationer blandt normoinsulinæmiske PCOS, hyperinsulinæmiske PCOS og sunde kontroller
Ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende SCUBE-3-niveauer
Tidsramme: Ved tilmelding
Sammenligning af SCUBE-3 plasmakoncentrationer mellem studiegrupper
Ved tilmelding
Korrelation med kliniske og laboratorieparametre
Tidsramme: Ved tilmelding
Sammenhæng mellem SCUBE-1 og SCUBE-3-niveauer og kliniske (alder, BMI, hirsutisme, acne, menstruationsuregelmæssigheder) og laboratorievariable (lipidprofil, androgenniveauer)
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner