Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SCUBE-proteiner i polycystisk ovariesyndrom (IPSOS) (IPSOS)

2. februar 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie av Scube-1 og Scube-3 i polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og deres mulige bruk som inflammatoriske markører og som en kobling mellom PCOS og hjerte-karsykdommer.

Denne studien undersøker sirkulerende nivåer av SCUBE-1 og SCUBE-3 proteiner hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) sammenlignet med friske kontroller. Forskjeller mellom normoinsulinemiske og hyperinsulinemiske PCOS-undergrupper vil bli evaluert, samt korrelasjoner med kliniske og metaboliske parametere knyttet til betennelse og kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrine lidelsen hos kvinner i fruktbar alder og er ofte assosiert med insulinresistens, kronisk lavgradig betennelse og økt kardiovaskulær risiko.

SCUBE-proteiner (Signal peptide-CUB-EGF domain-containing proteins) er nylig identifiserte molekyler involvert i betennelse, angiogenese og plateletaktivering. Deres rolle i PCOS er ikke fullstendig avklart.

Denne intervensjonelle, ikke-randomiserte studien vil måle sirkulerende SCUBE-1 og SCUBE-3-nivåer hos kvinner med PCOS og friske kontroller. PCOS-pasienter vil bli stratifisert i normoinsulinemiske og hyperinsulinemiske undergrupper basert på tidligere utførte metaboliske vurderinger. Blodprøver vil bli samlet inn under rutinemessig klinisk praksis og analysert ved hjelp av ELISA-tester. Studien har som mål å vurdere SCUBE-proteiner som potensielle biomarkører for betennelse og kardiovaskulær risiko ved PCOS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18–35 år
  • Diagnose med polycystisk ovariesyndrom (normoinsulinemisk eller hyperinsulinemisk)
  • Tilgjengelighet av basal hormonell evaluering og oral glukosetoleransetest
  • Friske kvinner til kontrollgruppe
  • Skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere hjerte- og karsykdom
  • Diabetes mellitus eller nedsatt glukosetoleranse
  • Hypertensjon
  • Betydelig leversykdom eller nyresykdom
  • Andre endokrine lidelser
  • Kreftlidelser
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sykdommer
  • Skiftarbeid
  • Fedme
  • Nektelse av å signere samtykkeerklæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: PCOS - Normoinsulinemisk
Beskrivelse: Kvinner med PCOS og normal insulinsensitivitet Intervensjon: Blodprøveinnsamling for SCUBE-1 og SCUBE-3 måling med ELISA
Diagnostisk test: Blodprøveinnsamling for SCUBE-1 og SCUBE-3-måling
Blodprøveinnsamling utført spesifikt for forskningsformål for å måle sirkulerende SCUBE-1 og SCUBE-3-nivåer ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Eksperimentell: Arm 2: PCOS - Hyperinsulinemisk
Beskrivelse: Kvinner med PCOS og insulinresistens Intervensjon: Blodprøveinnsamling for måling av SCUBE-1 og SCUBE-3 med ELISA
Diagnostisk test: Blodprøveinnsamling for SCUBE-1 og SCUBE-3-måling
Blodprøveinnsamling utført spesifikt for forskningsformål for å måle sirkulerende SCUBE-1 og SCUBE-3-nivåer ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Eksperimentell: Arm 3: Friske kontroller
Beskrivelse: Friske kvinner i fruktbar alder uten PCOS Intervensjon: Blodprøveinnsamling for SCUBE-1 og SCUBE-3 måling med ELISA
Diagnostisk test: Blodprøveinnsamling for SCUBE-1 og SCUBE-3-måling
Blodprøveinnsamling utført spesifikt for forskningsformål for å måle sirkulerende SCUBE-1 og SCUBE-3-nivåer ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende SCUBE-1-nivåer
Tidsramme: Ved påmelding
Sammenligning av SCUBE-1 plasmakonsentrasjoner blant normoinsulinemiske PCOS, hyperinsulinemiske PCOS og sunne kontroller
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende SCUBE-3-nivåer
Tidsramme: Ved påmelding
Sammenligning av SCUBE-3 plasmakonsentrasjoner mellom studiegrupper
Ved påmelding
Korrelasjon med kliniske og laboratorieparametere
Tidsramme: Ved opptak
Sammenheng mellom SCUBE-1- og SCUBE-3-nivåer og kliniske (alder, BMI, hirsutisme, akne, menstruasjonsforstyrrelser) og laboratorievariabler (lipidprofil, androgennivåer)
Ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7725

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere