SCUBE-proteiinit polykystisessa ovaariossa (IPSOS) (IPSOS)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tutkimus Scube-1:stä ja Scube-3:sta polykystisessa ovaario-oireyhtymässä (PCOS) ja niiden mahdollisesta käytöstä tulehdusmarkkereina sekä yhteytenä PCOS:n ja sydän- ja verisuonitapahtumien välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan SCUBE-1- ja SCUBE-3-proteiinien kiertotasoja polykystis-ooforei-oireyhtymästä (PCOS) kärsivillä naisilla verrattuna terveisiin verrokkeihin.
Erot normoinsulinemisessa ja hyperinsulinemisessa PCOS-alaryhmissä arvioidaan, samoin kuin korrelaatiot kliinisten ja metabolisten parametrien kanssa, jotka liittyvät tulehdukseen ja sydän- ja verisuonitautiriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polycystista ovaarioiden syndroomaa (PCOS) on yleisin endokriininen häiriö hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, ja se liittyy usein insuliiniresistenssiin, krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen sekä lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin.
SCUBE-proteiinit (Signal peptide-CUB-EGF domain-containing proteins) ovat äskettäin tunnistettuja molekyylejä, jotka osallistuvat tulehdukseen, angiogeneesiin ja verihiutaleiden aktivaatioon. Niiden roolia PCOS:ssa ei ole vielä täysin selvitetty.
Tämä interventio, ei-satunnaistettu tutkimus mittaa verenkierrossa olevia SCUBE-1 ja SCUBE-3 pitoisuuksia naisilla, joilla on PCOS, sekä terveillä verrokkiryhmillä. PCOS-potilaat jaetaan normoinsuliinisuuden ja hyperinsuliinisuuden alaryhmiin aiemmin suoritettujen metabolisten arviointien perusteella. Verinäytteet kerätään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja analysoidaan ELISA-testien avulla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SCUBE-proteiinien mahdollista käyttöä tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyvinä biomarkkereina PCOS:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosanna Apa, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630155872
- Sähköposti: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Tropea, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630155872
- Sähköposti: anna.tropea@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosanna Apa, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630155872
- Sähköposti: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat naiskohteet
- Diagnoosi munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä (normoinsulineminen tai hyperinsulineminen)
- Perushormonitutkimuksen ja suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin saatavuus
- Terveyttä varten verrokkiryhmään tarkoitetut naiset
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi sydän- ja verisuonitautien sairastaminen
- Diabetes mellitus tai heikentynyt glukoositoleranssi
- Verenpainetauti
- Merkittävä maksa- tai munuaissairaus
- Muut endokriiniset sairaudet
- Kasvaintaudit
- Psykiatriset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Vuorotyö
- Lihavuus
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: PCOS - Normoinsulineminen
Kuvaus: Polykystisen ovaario-oireyhtymän sairastavilla naisilla, joilla on normaali insuliiniherkkyys Toimenpide: Verinäytteen keräys SCUBE-1:n ja SCUBE-3:n mittaamiseksi ELISA-menetelmällä
|
Verenäytteenotto suoritettu erityisesti tutkimustarkoituksiin verenkierron SCUBE-1- ja SCUBE-3-tasojen mittaamiseksi käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä (ELISA).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: PCOS - Hyperinsulineminen
Kuvaus: Naisten PCOS:sta ja insuliiniresistenssistä Interventio: Verinäytteen kerääminen SCUBE-1 ja SCUBE-3 mittausta varten ELISA-menetelmällä
|
Verenäytteenotto suoritettu erityisesti tutkimustarkoituksiin verenkierron SCUBE-1- ja SCUBE-3-tasojen mittaamiseksi käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä (ELISA).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Terveet verrokit
Kuvaus: Terveet lisääntymisikäiset naiset ilman PCOS-tautia Toimenpide: Verinäytteen kerääminen SCUBE-1:n ja SCUBE-3:n mittaamiseksi ELISA-menetelmällä
|
Verenäytteenotto suoritettu erityisesti tutkimustarkoituksiin verenkierron SCUBE-1- ja SCUBE-3-tasojen mittaamiseksi käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä (ELISA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävät SCUBE-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
SCUBE-1:n plasmakeskittymien vertailu normoinsulinemisessa PCOS:ssa, hyperinsulinemisessa PCOS:ssa ja terveissä kontrolliryhmissä
|
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävät SCUBE-3-pitoisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
SCUBE-3:n plasmapitoisuuksien vertailu tutkimusryhmien välillä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Korrelaatio kliinisten ja laboratoriomittausten kanssa
Aikaikkuna: Rekisteröityessä
|
SCUBE-1- ja SCUBE-3-tasojen yhteys kliinisiin (ikä, BMI, hirsutismi, akne, kuukautishäiriöt) ja laboratoriomuuttujiin (lipidi-profiili, androgenitasot)
|
Rekisteröityessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjakystat
- Kystat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Tulehdus
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .