Proteínas SCUBE na Síndrome do Ovário Policístico (IPSOS) (IPSOS)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Estudo do Scube-1 e do Scube-3 na Síndrome do Ovário Poliquístico (SOP) e o seu possível uso como marcadores inflamatórios e como uma ligação entre a SOP e eventos cardiovasculares.
Este estudo investiga os níveis circulantes das proteínas SCUBE-1 e SCUBE-3 em mulheres com síndrome do ovário poliquístico (SOP) em comparação com controlos saudáveis.
Serão avaliadas as diferenças entre os subgrupos de SOP normoinsulinémicos e hiperinsulinémicos, bem como as correlações com parâmetros clínicos e metabólicos relacionados com inflamação e risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é a perturbação endócrina mais comum em mulheres em idade reprodutiva e está frequentemente associada à resistência à insulina, inflamação crónica de baixo grau e risco cardiovascular aumentado.
As proteínas SCUBE (proteínas contendo domínio Signal peptide-CUB-EGF) são moléculas recentemente identificadas envolvidas na inflamação, angiogénese e ativação plaquetária. O seu papel na SOP não foi totalmente elucidado.
Este estudo intervencional não randomizado medirá os níveis circulantes de SCUBE-1 e SCUBE-3 em mulheres com SOP e em controlos saudáveis. As doentes com SOP serão estratificadas em subgrupos normoinsulinémicos e hiperinsulinémicos com base em avaliações metabólicas previamente realizadas. As amostras de sangue serão recolhidas durante a prática clínica de rotina e analisadas através de ensaios ELISA. O estudo visa avaliar as proteínas SCUBE como potenciais biomarcadores de inflamação e risco cardiovascular na SOP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rosanna Apa, MD, PhD
- Número de telefone: +390630155872
- E-mail: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Anna Tropea, MD, PhD
- Número de telefone: +390630155872
- E-mail: anna.tropea@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contato:
- Rosanna Apa, MD, PhD
- Número de telefone: +390630155872
- E-mail: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade entre 18-35 anos
- Diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos (normoinsulinémico ou hiperinsulinémico)
- Disponibilidade de avaliação hormonal basal e teste de tolerância à glicose oral
- Mulheres saudáveis para o grupo de controlo
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Histórico de doença cardiovascular
- Diabetes mellitus ou intolerância à glicose
- Hipertensão
- Doença hepática ou renal significativa
- Outras perturbações endócrinas
- Doenças neoplásicas
- Perturbações psiquiátricas
- Doenças autoimunes
- Trabalho por turnos
- Obesidade
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: SOP - Normoinsulinémico
Descrição: Mulheres com SOP e sensibilidade normal à insulina Intervenção: Recolha de amostra de sangue para medição de SCUBE-1 e SCUBE-3 por ELISA
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Colheita de amostras de sangue realizada especificamente para fins de investigação para medir os níveis circulantes de SCUBE-1 e SCUBE-3 utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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Experimental: Grupo 2: SOP - Hiperinsulinémico
Descrição: Mulheres com SOP e resistência à insulina Intervenção: Colheita de amostra de sangue para medição de SCUBE-1 e SCUBE-3 por ELISA
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Colheita de amostras de sangue realizada especificamente para fins de investigação para medir os níveis circulantes de SCUBE-1 e SCUBE-3 utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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Experimental: Braço 3: Controlos Saudáveis
Descrição: Mulheres saudáveis em idade reprodutiva sem SOP Intervenção: Colheita de amostra de sangue para medição de SCUBE-1 e SCUBE-3 por ELISA
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Colheita de amostras de sangue realizada especificamente para fins de investigação para medir os níveis circulantes de SCUBE-1 e SCUBE-3 utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis circulantes de SCUBE-1
Prazo: Na inscrição
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Comparação das concentrações plasmáticas de SCUBE-1 entre mulheres com SOP normoinsulinémicas, mulheres com SOP hiperinsulinémicas e controlos saudáveis
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis circulantes de SCUBE-3
Prazo: Na inscrição
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Comparação das concentrações plasmáticas de SCUBE-3 entre os grupos de estudo
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Na inscrição
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Correlação com parâmetros clínicos e laboratoriais
Prazo: Na inscrição
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Associação entre os níveis de SCUBE-1 e SCUBE-3 e variáveis clínicas (idade, IMC, hirsutismo, acne, irregularidades menstruais) e laboratoriais (perfil lipídico, níveis de androgénios)
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Doenças Genitais Femininas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hiperinsulinismo
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Inflamação
- Síndrome dos ovários policísticos
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- 7725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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