Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SCUBE-proteiner vid polycystiskt ovariesyndrom (IPSOS) (IPSOS)

2 februari 2026 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie av Scube-1 och Scube-3 vid polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och deras möjliga användning som inflammatoriska markörer och som en länk mellan PCOS och hjärt-kärlhändelser.

Denna studie undersöker cirkulerande nivåer av SCUBE-1 och SCUBE-3-proteiner hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) jämfört med friska kontroller. Skillnader mellan normoinsulinemiska och hyperinsulinemiska PCOS-undergrupper kommer att utvärderas, liksom korrelationer med kliniska och metaboliska parametrar relaterade till inflammation och kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor i fertil ålder och är ofta associerat med insulinresistens, kronisk låggradig inflammation och ökad kardiovaskulär risk.

SCUBE-proteiner (Signal peptide-CUB-EGF domain-containing proteins) är nyligen identifierade molekyler som är involverade i inflammation, angiogenes och trombocytaktivering. Deras roll i PCOS har inte fullständigt klarlagts.

Denna interventionsstudie, som inte är randomiserad, kommer att mäta cirkulerande SCUBE-1- och SCUBE-3-nivåer hos kvinnor med PCOS och friska kontroller. PCOS-patienter kommer att stratifieras i normoinsulinemiska och hyperinsulinemiska undergrupper baserat på tidigare genomförda metaboliska bedömningar. Blodprover kommer att samlas in under rutinmässig klinisk praxis och analyseras med ELISA-tester. Studien syftar till att utvärdera SCUBE-proteiner som potentiella biomarkörer för inflammation och kardiovaskulär risk vid PCOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner i åldern 18–35 år
  • Diagnos av polycystiskt ovariesyndrom (normoinsulinemisk eller hyperinsulinemisk)
  • Tillgång till basal hormonutvärdering och oralt glukostoleranstest
  • Friska kvinnor för kontrollgruppen
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Tidigare hjärt–kärlsjukdom
  • Diabetes mellitus eller nedsatt glukostolerans
  • Hypertoni
  • Signifikant leversjukdom eller njursjukdom
  • Andra endokrina sjukdomar
  • Neoplastiska sjukdomar
  • Psykiatriska sjukdomar
  • Autoimmuna sjukdomar
  • Skiftarbete
  • Fetma
  • Vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: PCOS - Normoinsulinemisk
Beskrivning: Kvinnor med PCOS och normal insulinkänslighet Intervention: Blodprovstagning för mätning av SCUBE-1 och SCUBE-3 med ELISA
Diagnostiskt test: Provtagning av blodprov för mätning av SCUBE-1 och SCUBE-3
Blodprovstagning utförd specifikt för forskningsändamål för att mäta cirkulerande SCUBE-1- och SCUBE-3-nivåer med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Experimentell: Arm 2: PCOS - Hyperinsulinemisk
Beskrivning: Kvinnor med PCOS och insulinresistens Intervention: Insamling av blodprov för SCUBE-1 och SCUBE-3 mätning med ELISA
Diagnostiskt test: Provtagning av blodprov för mätning av SCUBE-1 och SCUBE-3
Blodprovstagning utförd specifikt för forskningsändamål för att mäta cirkulerande SCUBE-1- och SCUBE-3-nivåer med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Experimentell: Arm 3: Friska kontroller
Beskrivning: Friska kvinnor i fertil ålder utan PCOS Intervention: Blodprovstagning för mätning av SCUBE-1 och SCUBE-3 med ELISA
Diagnostiskt test: Provtagning av blodprov för mätning av SCUBE-1 och SCUBE-3
Blodprovstagning utförd specifikt för forskningsändamål för att mäta cirkulerande SCUBE-1- och SCUBE-3-nivåer med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande SCUBE-1-nivåer
Tidsram: Vid inskrivning
Jämförelse av SCUBE-1-plasmakoncentrationer bland normoinsulinemiska PCOS, hyperinsulinemiska PCOS och friska kontroller
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande SCUBE-3-nivåer
Tidsram: Vid inskrivning
Jämförelse av SCUBE-3 plasmakoncentrationer mellan studiegrupper
Vid inskrivning
Korrelation med kliniska och laboratorieparametrar
Tidsram: Vid anmälan
Association mellan SCUBE-1 och SCUBE-3-nivåer och kliniska (ålder, BMI, hirsutism, akne, menstruella oregelbundenheter) och laboratorievariabler (lipidprofil, androgennivåer)
Vid anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7725

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera