Protéines SCUBE dans le Syndrome des Ovaires Polykystiques (IPSOS) (IPSOS)
2 février 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Étude de Scube-1 et Scube-3 dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et de leur utilisation possible comme marqueurs inflammatoires et comme lien entre le SOPK et les événements cardiovasculaires.
Cette étude examine les niveaux circulants des protéines SCUBE-1 et SCUBE-3 chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) par rapport aux témoins sains.
Les différences entre les sous-groupes SOPK normoinsulinémiques et hyperinsulinémiques seront évaluées, ainsi que les corrélations avec les paramètres cliniques et métaboliques liés à l'inflammation et au risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus fréquent chez les femmes en âge de procréer et est fréquemment associé à une résistance à l'insuline, une inflammation chronique de bas grade et un risque cardiovasculaire accru.
Les protéines SCUBE (protéines contenant un domaine Signal peptide-CUB-EGF) sont des molécules récemment identifiées impliquées dans l'inflammation, l'angiogenèse et l'activation plaquettaire. Leur rôle dans le SOPK n'a pas été pleinement élucidé.
Cette étude interventionnelle non randomisée mesurera les taux circulants de SCUBE-1 et SCUBE-3 chez des femmes atteintes de SOPK et des témoins sains. Les patientes SOPK seront stratifiées en sous-groupes normoinsulinémiques et hyperinsulinémiques sur la base d'évaluations métaboliques préalablement réalisées. Des échantillons sanguins seront prélevés lors de la pratique clinique de routine et analysés par des tests ELISA. L'étude vise à évaluer les protéines SCUBE en tant que biomarqueurs potentiels de l'inflammation et du risque cardiovasculaire dans le SOPK.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosanna Apa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390630155872
- E-mail: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Tropea, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390630155872
- E-mail: anna.tropea@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contact:
- Rosanna Apa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390630155872
- E-mail: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets féminins âgés de 18 à 35 ans
- Diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques (normoinsulinémique ou hyperinsulinémique)
- Disponibilité d'une évaluation hormonale basale et d'un test de tolérance orale au glucose
- Femmes en bonne santé pour le groupe témoin
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Diabète sucré ou intolérance au glucose
- Hypertension
- Maladie hépatique ou rénale significative
- Autres troubles endocriniens
- Maladies néoplasiques
- Troubles psychiatriques
- Maladies auto-immunes
- Travail posté
- Obésité
- Refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1 : SOPK - Normoinsulinémique
Description : Femmes atteintes du SOPK avec sensibilité à l'insuline normale Intervention : Prélèvement d'échantillon sanguin pour mesure de SCUBE-1 et SCUBE-3 par ELISA
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Prélèvement d'échantillon sanguin effectué spécifiquement à des fins de recherche pour mesurer les taux circulants de SCUBE-1 et SCUBE-3 par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Expérimental: Bras 2 : SOPK - Hyperinsulinémique
Description : Femmes atteintes du SOPK et d'insulinorésistance Intervention : Prélèvement d'un échantillon sanguin pour la mesure de SCUBE-1 et SCUBE-3 par ELISA
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Prélèvement d'échantillon sanguin effectué spécifiquement à des fins de recherche pour mesurer les taux circulants de SCUBE-1 et SCUBE-3 par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Expérimental: Groupe 3 : Témoins sains
Description : Femmes en bonne santé en âge de procréer sans SOPK Intervention : Prélèvement d'échantillon sanguin pour la mesure de SCUBE-1 et SCUBE-3 par ELISA
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Prélèvement d'échantillon sanguin effectué spécifiquement à des fins de recherche pour mesurer les taux circulants de SCUBE-1 et SCUBE-3 par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux circulants de SCUBE-1
Délai: À l'inclusion
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Comparaison des concentrations plasmatiques de SCUBE-1 entre les SOPK normoinsulinémiques, les SOPK hyperinsulinémiques et les témoins sains
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À l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux circulants de SCUBE-3
Délai: À l'inscription
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Comparaison des concentrations plasmatiques de SCUBE-3 entre les groupes d'étude
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À l'inscription
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Corrélation avec les paramètres cliniques et de laboratoire
Délai: À l'inscription
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Association entre les niveaux de SCUBE-1 et SCUBE-3 et les variables cliniques (âge, IMC, hirsutisme, acné, irrégularités menstruelles) et de laboratoire (profil lipidique, niveaux d'androgènes)
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À l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Maladies génitales, femme
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Inflammation
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- 7725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .