Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SCUBE-eiwitten in polycysteus ovariumsyndroom (IPSOS) (IPSOS)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie van Scube-1 en Scube-3 in Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS) en hun mogelijke gebruik als ontstekingsmarkers en als een link tussen PCOS en cardiovasculaire gebeurtenissen.

Deze studie onderzoekt de circulerende niveaus van SCUBE-1- en SCUBE-3-eiwitten bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) in vergelijking met gezonde controles. Verschillen tussen normoinsulinemische en hyperinsulinemische PCOS-subgroepen zullen worden geëvalueerd, evenals correlaties met klinische en metabole parameters gerelateerd aan ontsteking en cardiovasculair risico.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocriene aandoening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en wordt vaak geassocieerd met insulineresistentie, chronische laaggradige ontsteking en een verhoogd cardiovasculair risico.

SCUBE-eiwitten (Signal peptide-CUB-EGF domein-bevattende eiwitten) zijn recent geïdentificeerde moleculen die betrokken zijn bij ontsteking, angiogenese en bloedplaatjesactivering. Hun rol in PCOS is nog niet volledig opgehelderd.

Deze interventionele, niet-gerandomiseerde studie zal circulerende SCUBE-1 en SCUBE-3 niveaus meten bij vrouwen met PCOS en gezonde controles. PCOS-patiënten zullen worden gestratificeerd in normoinsulinemische en hyperinsulinemische subgroepen op basis van eerder uitgevoerde metabole beoordelingen. Bloedmonsters zullen worden verzameld tijdens de routinematige klinische praktijk en geanalyseerd met ELISA-testen. De studie heeft tot doel SCUBE-eiwitten te beoordelen als potentiële biomarkers van ontsteking en cardiovasculair risico bij PCOS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouwelijke proefpersonen van 18-35 jaar
  • Diagnose van polycysteus ovarium syndroom (normoinsulinemisch of hyperinsulinemisch)
  • Beschikbaarheid van basale hormonale evaluatie en orale glucosetolerantietest
  • Gezonde vrouwen voor controlegroep
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Diabetes mellitus of verminderde glucosetolerantie
  • Hypertensie
  • Significante lever- of nierziekte
  • Andere endocriene aandoeningen
  • Neoplastische ziekten
  • Psychiatrische stoornissen
  • Auto-immuunziekten
  • Ploegendienst
  • Obesitas
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: PCOS - Normoinsulinemisch
Beschrijving: Vrouwen met PCOS en normale insulinegevoeligheid Interventie: Bloedmonsterafname voor SCUBE-1- en SCUBE-3-meting via ELISA
Diagnostische toets: Bloedmonsterafname voor SCUBE-1- en SCUBE-3-meting
Bloedmonsterafname uitgevoerd specifiek voor onderzoeksdoeleinden om circulerende SCUBE-1- en SCUBE-3-niveaus te meten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
Experimenteel: Arm 2: PCOS - Hyperinsulinemisch
Beschrijving: Vrouwen met PCOS en insulineresistentie Interventie: Bloedmonsterafname voor SCUBE-1- en SCUBE-3-meting via ELISA
Diagnostische toets: Bloedmonsterafname voor SCUBE-1- en SCUBE-3-meting
Bloedmonsterafname uitgevoerd specifiek voor onderzoeksdoeleinden om circulerende SCUBE-1- en SCUBE-3-niveaus te meten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
Experimenteel: Arm 3: Gezonde Controles
Beschrijving: Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder PCOS Interventie: Bloedmonsterafname voor SCUBE-1 en SCUBE-3 meting via ELISA
Diagnostische toets: Bloedmonsterafname voor SCUBE-1- en SCUBE-3-meting
Bloedmonsterafname uitgevoerd specifiek voor onderzoeksdoeleinden om circulerende SCUBE-1- en SCUBE-3-niveaus te meten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende SCUBE-1-waarden
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Vergelijking van SCUBE-1 plasmaconcentraties tussen normoinsulinemische PCOS, hyperinsulinemische PCOS en gezonde controles
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende SCUBE-3-niveaus
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Vergelijking van SCUBE-3 plasmaspiegels tussen onderzoeksgroepen
Bij inschrijving
Correlatie met klinische en laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Verband tussen SCUBE-1- en SCUBE-3-niveaus en klinische (leeftijd, BMI, hirsutisme, acne, menstruatieonregelmatigheden) en laboratoriumvariabelen (lipidenprofiel, androgeenniveaus)
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7725

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren