Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SCUBE fehérjék a policisztás ovárium szindrómában (IPSOS) (IPSOS)

2026. február 2. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A Scube-1 és Scube-3 vizsgálata a polycystás ovárium szindrómában (PCOS) és lehetséges alkalmazásuk gyulladásos markerekként, valamint kapcsolatként a PCOS és a kardiovaszkuláris események között.

Ez a tanulmány a SCUBE-1 és SCUBE-3 fehérjék keringési szintjeit vizsgálja polycystás ovárium szindrómás (PCOS) nőkben, egészséges kontrollokkal összehasonlítva. A normoinszulinémiás és hiperinszulinémiás PCOS alcsoportok közötti különbségeket értékeljük, valamint a gyulladással és a kardiovaszkuláris kockázattal összefüggő klinikai és metabolikus paraméterekkel való korrelációkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A polycystikus ováriumszindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrin rendellenesség a szaporodóképességű korú nőknél, és gyakran összefügg inzulinrezisztenciával, krónikus alacsony fokú gyulladással, valamint megnövekedett szív- és érrendszeri kockázattal.

A SCUBE fehérjék (Signal peptide-CUB-EGF domain-containing proteins) viszonylag új felfedezésű molekulák, amelyek részt vesznek a gyulladásban, az angiogenezisben és a vérlemezkék aktiválásában. Szerepüket a PCOS-ban még nem tisztázták teljesen.

Ez a beavatkozásos, nem randomizált vizsgálat méri a keringő SCUBE-1 és SCUBE-3 szintjét PCOS-ban szenvedő nőknél és egészséges kontrolloknál. A PCOS-betegeket korábban elvégzett metabolikus értékelések alapján normoinszulinémiás és hiperinszulinémiás alcsoportokba sorolják. A vérvételt rutin klinikai gyakorlat keretében végzik, és az ELISA-tesztekkel elemezik. A vizsgálat célja, hogy felmérje a SCUBE fehérjéket lehetséges gyulladási és szív- és érrendszeri kockázati biomarkerekként a PCOS-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18–35 éves női alanyok
  • Polycystás ovárium szindróma diagnózis (normoinszulinémiás vagy hiperinzulinémiás)
  • Alapvető hormonális értékelés és orális glükóztolerancia teszt rendelkezésre állása
  • Egészséges nők a kontrollcsoport számára
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szív- és érrendszeri betegség előzménye
  • Cukorbetegség vagy csökkent glükóztolerancia
  • Magas vérnyomás
  • Jelentős máj- vagy vesebetegség
  • Egyéb endokrin rendellenességek
  • Daganatos betegségek
  • Pszichiátriai betegségek
  • Autoimmun betegségek
  • Műszakmunka
  • Elhízás
  • Tájékoztatott beleegyezés aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm 1: PCOS - Normoinszulinémiás
Leírás: PCOS-szel rendelkező nők normális inzulinérzékenységgel Beavatkozás: Vérvétel SCUBE-1 és SCUBE-3 mérésére ELISA módszerrel
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminta gyűjtése SCUBE-1 és SCUBE-3 méréshez
Vérmintavétel, amelyet kifejezetten kutatási célokra végeztek a keringő SCUBE-1 és SCUBE-3 szintek mérésére enzimimmunassay (ELISA) módszerrel.
Kísérleti: 2. kar: PCOS - Hiperinzulinémia
Leírás: PCOS-sel és inzulinrezisztenciával rendelkező nők Beavatkozás: Vérvétel SCUBE-1 és SCUBE-3 mérésére ELISA módszerrel
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminta gyűjtése SCUBE-1 és SCUBE-3 méréshez
Vérmintavétel, amelyet kifejezetten kutatási célokra végeztek a keringő SCUBE-1 és SCUBE-3 szintek mérésére enzimimmunassay (ELISA) módszerrel.
Kísérleti: Arm 3: Egészséges Kontrollok
Leírás: Egészséges, termékeny korú nők PCOS nélkül Beavatkozás: Vérvétel SCUBE-1 és SCUBE-3 mérésére ELISA módszerrel
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminta gyűjtése SCUBE-1 és SCUBE-3 méréshez
Vérmintavétel, amelyet kifejezetten kutatási célokra végeztek a keringő SCUBE-1 és SCUBE-3 szintek mérésére enzimimmunassay (ELISA) módszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő SCUBE-1 szintek
Időkeret: A regisztráció során
A SCUBE-1 plazmakoncentrációk összehasonlítása normoinszulinémiás PCOS, hiperinszulinémiás PCOS és egészséges kontrollcsoportok között
A regisztráció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő SCUBE-3 szintek
Időkeret: A regisztrációkor
A SCUBE-3 plazmakoncentrációk összehasonlítása a vizsgálati csoportok között
A regisztrációkor
Korreláció a klinikai és laboratóriumi paraméterekkel
Időkeret: A regisztráció során
A SCUBE-1 és SCUBE-3 szintek és a klinikai (életkor, BMI, hirsutizmus, akné, menstruációs rendellenességek) valamint laboratóriumi változók (lipidprofil, androgén szintek) közötti összefüggés
A regisztráció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7725

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel