다낭성 난소 증후군(IPSOS)의 SCUBE 단백질 (IPSOS)
2026년 2월 2일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 Scube-1과 Scube-3의 연구 및 염증 표지자로서의 가능성과 PCOS와 심혈관 질환 간의 연관성으로서의 역할
본 연구는 건강한 대조군과 비교하여 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 가진 여성에서 SCUBE-1 및 SCUBE-3 단백질의 순환 수준을 조사합니다.
정상 인슐린혈증 및 고인슐린혈증 PCOS 하위 그룹 간의 차이와 염증 및 심혈관 위험과 관련된 임상 및 대사 매개변수와의 상관관계도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 생식 연령 여성에서 가장 흔한 내분비 장애이며, 인슐린 저항성, 만성 저등급 염증 및 심혈관 위험 증가와 자주 연관됩니다.
SCUBE 단백질(Signal peptide-CUB-EGF 도메인 함유 단백질)은 최근에 발견된 염증, 혈관 신생 및 혈소판 활성화에 관여하는 분자입니다. PCOS에서의 그들의 역할은 완전히 규명되지 않았습니다.
이 중재적, 비무작위 연구는 PCOS 여성과 건강한 대조군에서 순환하는 SCUBE-1 및 SCUBE-3 수준을 측정할 것입니다. PCOS 환자는 이전에 수행된 대사 평가를 기준으로 정상 인슐린혈증 및 고인슐린혈증 하위 그룹으로 분류될 것입니다. 혈액 샘플은 일상적인 임상 실습 중에 수집되며 ELISA 분석을 사용하여 분석될 것입니다. 이 연구는 PCOS에서 염증 및 심혈관 위험의 잠재적 바이오마커로서 SCUBE 단백질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosanna Apa, MD, PhD
- 전화번호: +390630155872
- 이메일: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Tropea, MD, PhD
- 전화번호: +390630155872
- 이메일: anna.tropea@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Rosanna Apa, MD, PhD
- 전화번호: +390630155872
- 이메일: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-35세 여성 피험자
- 다낭성 난소 증후군 진단 (정상 인슐린혈증 또는 고인슐린혈증)
- 기초 호르몬 평가 및 경구 당부하 검사 가능
- 대조군을 위한 건강한 여성
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 심혈관 질환 병력
- 당뇨병 또는 내당능 장애
- 고혈압
- 중증 간질환 또는 신장질환
- 기타 내분비 장애
- 종양 질환
- 정신 질환
- 자가면역 질환
- 교대 근무
- 비만
- 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: PCOS - 정상인슐린혈증
설명: 정상 인슐린 감수성을 가진 다낭성 난소 증후군 환자 여성 중재: ELISA를 통한 SCUBE-1 및 SCUBE-3 측정을 위한 혈액 샘플 수집
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연구 목적으로 특히 혈액 샘플을 채취하여 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 순환하는 SCUBE-1 및 SCUBE-3 수준을 측정합니다.
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실험적: Arm 2: 다낭성 난소 증후군 - 고인슐린혈증
설명: 다낭성 난소 증후군 및 인슐린 저항성이 있는 여성 중재: ELISA를 통한 SCUBE-1 및 SCUBE-3 측정을 위한 혈액 샘플 채취
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연구 목적으로 특히 혈액 샘플을 채취하여 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 순환하는 SCUBE-1 및 SCUBE-3 수준을 측정합니다.
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실험적: Arm 3: 건강한 대조군
설명: 다낭성 난소 증후군이 없는 가임기 건강한 여성 중재: ELISA를 통한 SCUBE-1 및 SCUBE-3 측정을 위한 혈액 샘플 수집
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연구 목적으로 특히 혈액 샘플을 채취하여 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 순환하는 SCUBE-1 및 SCUBE-3 수준을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 SCUBE-1 수준
기간: 등록 시
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정상인슐린 PCOS, 고인슐린 PCOS 및 건강한 대조군 간의 SCUBE-1 혈장 농도 비교
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 SCUBE-3 수치
기간: 등록 시
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연구 그룹 간 SCUBE-3 혈장 농도 비교
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등록 시
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임상 및 실험실 매개변수와의 상관관계
기간: 등록 시
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SCUBE-1 및 SCUBE-3 수준과 임상 변수(연령, BMI, 다모증, 여드름, 월경 불규칙) 및 검사실 변수(지질 프로필, 안드로겐 수준) 간의 연관성
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosanna Apa, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7725
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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