EOIB対ESPBが腹腔鏡下胃全摘術後の疼痛に及ぼす影響 (EOIB AND ESPB)
超音波ガイド下外腹斜筋肋間ブロックと脊柱起立筋平面ブロックが腹腔鏡下胃全摘術後の疼痛に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胃切除術（胃亜全摘および胃全摘を含む）は、胃癌手術において最も一般的に用いられる手術アプローチです。 この技術は従来の開腹手術に比べて侵襲性が低いものの、術後早期には依然として50％以上の患者が中等度から重度の急性疼痛を経験するため、効果的な術後疼痛管理が不可欠です。 領域神経ブロック法は、信頼性の高い鎮痛効果とオピオイド消費量の大幅な削減により、術後鎮痛の重要な構成要素となっています。
脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）は、上腹部手術の鎮痛に対して比較的安全な神経ブロックとされています。 しかしながら、局所麻酔薬の拡散およびそれによるブロック効果は予測不可能です。 さらに、ESPBは患者を仰臥位で行うことができず、肥満患者では技術的な課題が生じる可能性があります。
外腹斜筋肋間筋平面ブロック（EOIB）は、上腹部に対して最近提案された領域ブロック技術です。 このブロックは、外腹斜筋と肋間筋の間の浅筋膜平面に局所麻酔薬を注入することで、T6-T10の肋間神経前枝および皮枝をブロックし、上腹部切開領域に対して効果的な鎮痛を提供することができます。
それにもかかわらず、腹腔鏡下胃切除術後のEOIBの鎮痛効果に関する現在の研究は限られており、特にEOIBがESPBと同等の鎮痛効果を達成できるかどうかを検証する高品質な前向き無作為化比較試験が不足しています。 したがって、本研究は非劣性無作為化比較試験デザインを採用し、EOIBの術後鎮痛効果がESPBに劣らないことを検証し、腹腔鏡下胃切除術における領域鎮痛戦略により多くの選択肢を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：lingzi Yin, Doctoral
- 電話番号：86-951-674-3252
- メール：eleven87670@163.com
研究場所
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国
- 募集
- General Hospital of Ningxia Medical University
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コンタクト：
- lingzi Yin, Doctoral
- 電話番号：86-951-674-3252
- メール：eleven87670@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、ASA分類I-III、全身麻酔下で選択的腹腔鏡下根治的胃切除術を予定しており、自発的に参加し書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準:
① 慢性的なオピオイド依存、または鎮痛薬を3ヶ月以上使用した既往がある;
重度の認知症、言語障壁、または末期疾患による意思疎通が不可能である;
- 中枢および/または末梢神経系疾患の既往; ③ 重度の腎不全（血清クレアチニン >442 μmol/L、または腎代替療法を必要とする）、または重度の肝不全（Child-Pugh分類C）; ④ 局所麻酔薬に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPB
患者が手術室に入室後、静脈ラインを確立し、超音波ガイド下で脊柱起立筋平面ブロックを実施しました。
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患者を側臥位（手術側を上に）にした後、低周波凸型アレイプローブ（2-5 MHz）を使用し、T8またはT9の棘突起から約2-3 cm外側で矢状面スキャンを行います。
横突起と脊柱起立筋を確認します。 アウトオブプレーン法を用いて、21G、100mmのブロック針を横突起に接触するまで進めます。 その後、針を1-2 mm引き抜き、その先端を脊柱起立筋の深部筋膜面かつ横突起の表層に位置付けます。 両側に0.375%ロピバカイン30 mlを投与し、両側投与を行います。 |
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実験的：EOIB
患者が手術室に入室後、静脈ラインが確立され、超音波ガイド下で外腹斜筋肋間平面ブロックが行われました。
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患者を仰臥位にし、高周波リニアアレイプローブ（6-15MHz）を使用して、第6肋骨の高さで右前腋窩線と鎖骨中央線の間で矢状傍矢状斜走査を行う。
外腹斜筋、肋間筋、肋骨を同定する。
イン・プレーン技術を用いて、21G、100mmのブロック針を上内側から下外側方向に挿入し、針先を第6肋骨の尾側縁における外腹斜筋と肋間筋の間の平面に位置させる。
両側投与のため、各側に0.375%ロピバカインを30mlずつ注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間以内の累積オピオイド消費量
時間枠：手術後24時間
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術後24時間以内の累積オピオイド消費量。
モルヒネ等価量（mg）への換算 |
手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：術後2、6、12、24、48、72時間
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安静時および咳時の疼痛は、術後2、6、12、24、48、72時間に数値評価尺度（NRS、0-10）を用いて評価されます。0は痛みなし、10は最も強い痛みを表します。
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術後2、6、12、24、48、72時間
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回復の質
時間枠：手術後24、48、72時間
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術後24時間、48時間、72時間の評価には、15項目の回復の質尺度（QoR-15）が使用されました。
スコアが高いほど回復の質が良いことを示します。
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手術後24、48、72時間
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睡眠の質
時間枠：手術後24、48、72時間
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睡眠の質は、術後夜にリチャーズ・キャンベル睡眠質問票（RCSQ）を用いて評価されました。0点は非常に悪い睡眠を、100点は非常に良い睡眠を表します。
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手術後24、48、72時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Xinli Ni, Doctoral、86-951-674-3252
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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