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Wirkung von EOIB vs. ESPB auf postoperative Schmerzen bei laparoskopischer radikaler Gastrektomie (EOIB AND ESPB)

12. März 2026 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekte des Ultraschall-gesteuerten externen schrägen Interkostalblocks gegenüber dem Erector-spinae-Ebenenblock auf postoperative Schmerzen bei laparoskopischer radikaler Gastrektomie

Postoperative Schmerzen sind nach laparoskopischer radikaler Gastrektomie sehr häufig. Obwohl der Block der Rückenstreckermuskulatur (ESPB) diese Schmerzen wirksam lindern kann, hat er immer noch viele Einschränkungen. Der Block der äußeren schrägen Interkostalmuskulatur (EOIB) ist eine neuartige Nervenblocktechnik, die eine gute postoperative Analgesie für Operationen im Oberbauch bieten kann. Daher verwendet diese Studie ein Non-Inferiority-Randomized-Controlled-Trial-Design, um zu überprüfen, ob die analgetische Wirkung von EOIB nicht schlechter ist als die von ESPB, und bietet somit mehr Optionen für regionale Analgesiestrategien bei laparoskopischer radikaler Gastrektomie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische radikale Gastrektomie (einschließlich subtotaler und totaler Gastrektomie) ist der am häufigsten verwendete chirurgische Ansatz bei Magenkrebs. Obwohl diese Technik weniger invasiv ist als die traditionelle offene Chirurgie, erleben mehr als 50 % der Patienten in der frühen postoperativen Phase immer noch mäßige bis starke akute Schmerzen, was ein effektives postoperatives Schmerzmanagement unerlässlich macht. Regionale Nervenblockadetechniken sind aufgrund ihrer zuverlässigen analgetischen Wirkung und der signifikanten Reduktion des Opioidverbrauchs zu einem Schlüsselelement der postoperativen Analgesie geworden.

Die Erector-spinae-Ebene-Blockade (ESPB) gilt als eine relativ sichere Nervenblockade für die Analgesie bei Oberbauchoperationen. Allerdings sind die Ausbreitung des Lokalanästhetikums und die daraus resultierende Blockadewirkung unvorhersehbar. Darüber hinaus kann die ESPB nicht in Rückenlage des Patienten durchgeführt werden und kann bei adipösen Patienten technische Herausforderungen darstellen.

Die Externus-Obliquus-Interkostal-Ebene-Blockade (EOIB) ist eine kürzlich vorgeschlagene regionale Blockadetechnik für den Oberbauch. Diese Blockade beinhaltet die Injektion von Lokalanästhetikum in die oberflächliche Faszienschicht zwischen dem Musculus obliquus externus abdominis und den Interkostalmuskeln, wodurch die vorderen Äste und Hautäste der Interkostalnerven von T6-T10 blockiert werden, was eine effektive Analgesie für Oberbauchschnittbereiche bieten kann.

Dennoch bleibt die aktuelle Forschung zur analgetischen Wirkung von EOIB nach laparoskopischer radikaler Gastrektomie begrenzt, insbesondere mangelt es an qualitativ hochwertigen, prospektiven, randomisierten kontrollierten Studien, um zu überprüfen, ob EOIB analgetische Wirkungen erzielen kann, die mit denen von ESPB vergleichbar sind. Daher verwendet diese Studie ein Nicht-Unterlegenheits-Design für eine randomisierte kontrollierte Studie, um zu überprüfen, dass die postoperative analgetische Wirkung von EOIB nicht geringer ist als die von ESPB, und bietet mehr Optionen für regionale Analgesiestrategien bei laparoskopischer radikaler Gastrektomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, klassifiziert als ASA I-III, geplant für elektive laparoskopische radikale Gastrektomie unter Allgemeinanästhesie, die freiwillig teilnahmen und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung gaben.

Ausschlusskriterien:

  • ① Chronische Opioidabhängigkeit oder vorherige Anwendung von Schmerzmitteln für >3 Monate;

    • Unfähigkeit zur Kommunikation aufgrund schwerer Demenz, Sprachbarrieren oder terminaler Erkrankung;

      • Anamnese von zentralen und/oder peripheren Nervensystemstörungen; ③ Schwere Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >442 µmol/L oder Nierenersatztherapie erforderlich) oder schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C); ④ Allergie gegen Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESPB
Nachdem Patienten den Operationssaal betreten hatten, wurde eine intravenöse Leitung etabliert, und ein Erector Spinae Plane Block wurde unter Ultraschallführung durchgeführt.
Verfahren: Erector-Spinae-Ebene-Block (ESPB)-Gruppe
Mit dem Patienten in der lateralen Dekubitusposition (operierte Seite oben) wird eine Niederfrequenz-Konvexsonde (2-5 MHz) verwendet, um einen sagittalen Scan etwa 2-3 cm lateral des Dornfortsatzes von T8 oder T9 durchzuführen. Der Querfortsatz und der Musculus erector spinae werden identifiziert. Mit einer Out-of-Plane-Technik wird eine 21G, 100 mm Blocknadel vorgeschoben, bis Kontakt mit dem Querfortsatz hergestellt wird. Die Nadel wird dann um 1-2 mm zurückgezogen, um ihre Spitze in der Faszienschicht tief zum Musculus erector spinae und oberflächlich zum Querfortsatz zu positionieren. 30 ml 0,375%iges Ropivacain werden auf jeder Seite injiziert, für eine bilaterale Verabreichung.
Experimental: EOIB
Nachdem die Patienten den Operationssaal betreten hatten, wurde eine intravenöse Leitung gelegt und der Externe Oblique Intercostal Plane Block unter Ultraschallführung durchgeführt.
Verfahren: Externer Obliquus-Interkostal-Ebenen-Block
Bei dem Patienten in Rückenlage wird eine hochfrequente Linearsonde (6-15 MHz) verwendet, um auf Höhe der 6. Rippe zwischen der rechten vorderen Axillarlinie und der Mittelklavikularlinie einen sagittalen parasagittalen Schrägscan durchzuführen. Der Musculus obliquus externus, die Interkostalmuskeln und die Rippen werden identifiziert. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik wird eine 21G, 100mm Blocknadel von superomedial nach inferolateral eingeführt, wobei die Nadelspitze in der Ebene zwischen dem Musculus obliquus externus und den Interkostalmuskeln am kaudalen Rand der 6. Rippe positioniert wird. Es werden 30 ml 0,375 %iges Ropivacain auf jeder Seite für eine bilaterale Verabreichung injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Kumulativer Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ. Umrechnung in Morphin-Äquivalenzdosis (mg)
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ
Ruheschmerz und Hustenschmerz werden 2, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ mittels Numerischer Rating-Skala (NRS, 0-10) bewertet. 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet stärkster Schmerz.
2, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ
Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Die 15-Punkte-Qualität-der-Erholung-Skala (QoR-15) wurde 24, 48 und 72 Stunden postoperativ zur Bewertung verwendet. Je höher der Wert, desto besser die Erholungsqualität.
24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Schlafqualität
Zeitfenster: 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Die Schlafqualität wurde an postoperativen Nächten mittels des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) bewertet. 0 Punkte stellen einen sehr schlechten Schlaf dar, während 100 Punkte einen sehr guten Schlaf darstellen.
24, 48, 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lingzi-2026-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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