EOIB与ESPB对腹腔镜胃癌根治术术后疼痛的影响 (EOIB AND ESPB)
2026年3月12日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
超声引导下腹外斜肌肋间阻滞与竖脊肌平面阻滞对腹腔镜胃癌根治术后疼痛的影响
腹腔镜根治性胃切除术后疼痛的发生率极高。
尽管竖脊肌平面阻滞（ESPB）能有效缓解这种疼痛，但它仍存在许多局限性。
腹外斜肌肋间平面阻滞（EOIB）是一种新颖的神经阻滞技术，可能为上腹部手术提供良好的术后镇痛效果。
因此，本研究采用非劣效性随机对照试验设计，以验证EOIB的镇痛效果不劣于ESPB，从而为腹腔镜根治性胃切除术的区域镇痛策略提供更多选择。
研究概览
详细说明
腹腔镜根治性胃切除术（包括次全胃切除和全胃切除）是胃癌最常用的手术方式。虽然该技术比传统开放手术创伤更小，但仍有超过50%的患者在术后早期经历中重度急性疼痛，因此有效的术后疼痛管理至关重要。区域神经阻滞技术因其可靠的镇痛效果和显著减少阿片类药物用量，已成为术后镇痛的关键组成部分。
竖脊肌平面阻滞（ESPB）被认为是上腹部手术镇痛相对安全的神经阻滞技术。然而，局部麻醉药的扩散范围和产生的阻滞效果难以预测。此外，ESPB无法在患者仰卧位下进行，且在肥胖患者中可能存在技术挑战。
腹外斜肌肋间平面阻滞（EOIB）是最近提出的上腹部区域阻滞技术。该阻滞通过将局部麻醉药注入腹外斜肌与肋间肌之间的浅筋膜平面，从而阻滞T6-T10肋间神经的前支和皮支，可为上腹部切口区域提供有效镇痛。
然而，目前关于EOIB在腹腔镜根治性胃切除术后镇痛效果的研究仍然有限，尤其缺乏高质量、前瞻性、随机对照研究来验证EOIB是否能达到与ESPB相当的镇痛效果。因此，本研究采用非劣效性随机对照试验设计，以验证EOIB的术后镇痛效果不劣于ESPB，为腹腔镜根治性胃切除术的区域镇痛策略提供更多选择。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：lingzi Yin, Doctoral
- 电话号码：86-951-674-3252
- 邮箱：eleven87670@163.com
学习地点
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
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接触：
- lingzi Yin, Doctoral
- 电话号码：86-951-674-3252
- 邮箱：eleven87670@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁、ASA分级I-III级、计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜根治性胃切除术、自愿参加并签署书面知情同意书的患者。
排除标准：
① 慢性阿片类药物依赖或既往使用镇痛药物超过3个月；
因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法沟通；
- 中枢和/或周围神经系统疾病史；③ 严重肾功能不全（血清肌酐>442 μmol/L或需要肾脏替代治疗）或严重肝功能不全（Child-Pugh C级）；④ 对局部麻醉药过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESPB
患者进入手术室后，建立静脉通路，并在超声引导下实施竖脊肌平面阻滞。
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患者取侧卧位（手术侧向上），使用低频凸阵探头（2-5 MHz）在T8或T9棘突旁约2-3 cm处进行矢状面扫描。
识别横突和竖脊肌。 采用平面外技术，将21G、100 mm阻滞针向前推进，直至触及横突。 然后将针后退1-2 mm，使其尖端位于竖脊肌深部筋膜层与横突浅层之间。 每侧注射30 ml 0.375%罗哌卡因，进行双侧给药。 |
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实验性的：EOIB
患者进入手术室后，建立静脉通路，并在超声引导下实施腹外斜肌肋间平面阻滞。
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患者取仰卧位，使用高频线阵探头（6-15 MHz）在第6肋水平、右腋前线与锁骨中线之间进行矢状旁矢状斜切扫描。
识别腹外斜肌、肋间肌和肋骨。
采用平面内技术，将21G、100mm阻滞针从内上方向外下方插入，针尖置于第6肋尾侧缘的腹外斜肌与肋间肌之间的平面内。
每侧注射30ml 0.375%罗哌卡因，进行双侧给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内累计阿片类药物消耗量
大体时间：手术后24小时
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术后24小时内累计阿片类药物用量。
换算为吗啡等效剂量（mg） |
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：术后2、6、12、24、48和72小时
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术后2、6、12、24、48和72小时，将使用数字评分量表（NRS，0-10分）评估静息时和咳嗽时的疼痛程度。0分表示无痛，10分表示最剧烈的疼痛。
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术后2、6、12、24、48和72小时
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恢复质量
大体时间：术后24、48、72小时
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采用15项恢复质量量表（QoR-15）在术后24、48和72小时进行评估。
分数越高，表明恢复质量越好 |
术后24、48、72小时
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睡眠质量
大体时间：术后24、48、72小时
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术后夜晚使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）评估睡眠质量。0分代表睡眠质量极差，100分代表睡眠质量极好
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术后24、48、72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xinli Ni, Doctoral、86-951-674-3252
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月12日
初级完成 (估计的)
2027年2月6日
研究完成 (估计的)
2027年2月9日
研究注册日期
首次提交
2026年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月1日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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