Efecto de EOIB frente a ESPB en el dolor postoperatorio en la gastrectomía radical laparoscópica (EOIB AND ESPB)
Efectos del Bloqueo Intercostal Oblicuo Externo Guiado por Ultrasonido frente al Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna en el Dolor Postoperatorio de la Gastrectomía Radical Laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La gastrectomía radical laparoscópica (incluyendo gastrectomía subtotal y total) es el enfoque quirúrgico más comúnmente utilizado para el cáncer gástrico. Aunque esta técnica es menos invasiva que la cirugía abierta tradicional, más del 50% de los pacientes aún experimentan dolor agudo moderado a severo en el período postoperatorio temprano, lo que hace esencial un manejo efectivo del dolor postoperatorio. Las técnicas de bloqueo nervioso regional se han convertido en un componente clave de la analgesia postoperatoria debido a su efecto analgésico confiable y a la reducción significativa en el consumo de opioides.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) se considera un bloqueo nervioso relativamente seguro para la analgesia en cirugía abdominal superior. Sin embargo, la propagación del anestésico local y el efecto de bloqueo resultante son impredecibles. Además, el ESPB no puede realizarse con el paciente en posición supina y puede presentar desafíos técnicos en pacientes obesos.
El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIB) es una técnica de bloqueo regional para el abdomen superior propuesta recientemente. Este bloqueo implica inyectar anestésico local en el plano fascial superficial entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales, bloqueando así las ramas anteriores y las ramas cutáneas de los nervios intercostales de T6 a T10, lo que puede proporcionar analgesia efectiva para las áreas de incisión abdominal superior.
No obstante, la investigación actual sobre el efecto analgésico del EOIB después de la gastrectomía radical laparoscópica sigue siendo limitada, particularmente careciendo de estudios prospectivos, aleatorizados y controlados de alta calidad para verificar si el EOIB puede lograr efectos analgésicos comparables a los del ESPB. Por lo tanto, este estudio adopta un diseño de ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad para verificar que el efecto analgésico postoperatorio del EOIB no es inferior al del ESPB, proporcionando más opciones para las estrategias de analgesia regional en la gastrectomía radical laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lingzi Yin, Doctoral
- Número de teléfono: 86-951-674-3252
- Correo electrónico: eleven87670@163.com
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contacto:
- lingzi Yin, Doctoral
- Número de teléfono: 86-951-674-3252
- Correo electrónico: eleven87670@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, clasificados como ASA I-III, programados para gastrectomía radical laparoscópica electiva bajo anestesia general, que participaron voluntariamente y proporcionaron consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
① Dependencia crónica de opioides o uso previo de medicamentos analgésicos durante >3 meses;
Incapacidad para comunicarse debido a demencia grave, barreras lingüísticas o enfermedad terminal;
- Antecedentes de trastornos del sistema nervioso central y/o periférico; ③ Insuficiencia renal grave (creatinina sérica >442 μmol/L o que requiera terapia de reemplazo renal) o insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh); ④ Alergia a anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESPB
Después de que los pacientes ingresaron al quirófano, se estableció una línea intravenosa y se realizó un Bloqueo del Plano del Erector de la Columna bajo guía ecográfica.
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Con el paciente en posición de decúbito lateral (lado quirúrgico hacia arriba), se utiliza una sonda convexa de baja frecuencia (2-5 MHz) para realizar un escaneo sagital aproximadamente 2-3 cm lateral al proceso espinoso de T8 o T9.
Se identifican el proceso transverso y el músculo erector de la columna.
Utilizando una técnica fuera del plano, se avanza una aguja de bloqueo de 21G y 100 mm hasta hacer contacto con el proceso transverso.
Luego se retira la aguja 1-2 mm para posicionar su punta dentro del plano fascial profundo al músculo erector de la columna y superficial al proceso transverso.
Se inyectan 30 ml de ropivacaína al 0,375% en cada lado, para una administración bilateral.
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Experimental: EOIB
Después de que los pacientes ingresaron al quirófano, se estableció una vía intravenosa y se realizó un Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo bajo guía ecográfica.
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Con el paciente en posición supina, se utiliza una sonda lineal de alta frecuencia (6-15 MHz) para realizar un escaneo sagital parasagital oblicuo a nivel de la 6ª costilla, entre la línea axilar anterior derecha y la línea medioclavicular.
Se identifican el músculo oblicuo externo, los músculos intercostales y las costillas.
Utilizando una técnica en plano, se inserta una aguja de bloqueo de 21G y 100 mm en dirección superomedial a inferolateral, con la punta de la aguja posicionada en el plano entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales en el borde caudal de la 6ª costilla.
Se inyectan 30 ml de ropivacaína al 0,375% en cada lado, para una administración bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de opioides dentro de las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Consumo acumulado de opioides en las 24 horas posteriores a la operación.
Conversión a dosis equivalente de morfina (mg)
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: 2, 6, 12, 24, 48 y 72 horas postoperatorias
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El dolor en reposo y durante la tos se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (EVN, 0-10) a las 2, 6, 12, 24, 48 y 72 horas postoperatorias.0 representa ausencia de dolor y 10 representa el dolor máximo.
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2, 6, 12, 24, 48 y 72 horas postoperatorias
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Calidad de la Recuperación
Periodo de tiempo: 24, 48, 72 horas después de la cirugía
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La escala de calidad de recuperación de 15 ítems (QoR-15) se utilizó para la evaluación a las 24, 48 y 72 horas postoperatorias.
Cuanto más alto sea el puntaje, mejor será la calidad de la recuperación.
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24, 48, 72 horas después de la cirugía
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: 24, 48, 72 horas después de la cirugía
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La calidad del sueño se evaluó mediante el Cuestionario de Sueño Richards-Campbell (RCSQ) en las noches postoperatorias. 0 puntos representan un sueño muy pobre, mientras que 100 puntos representan un sueño muy bueno
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24, 48, 72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lingzi-2026-1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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