Влияние EOIB в сравнении с ESPB на послеоперационную боль при лапароскопической радикальной гастрэктомии (EOIB AND ESPB)
Влияние ультразвукового наведения наружной косой межреберной блокады по сравнению с блокадой мышцы, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную боль при лапароскопической радикальной гастрэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лапароскопическая радикальная гастрэктомия (включая субтотальную и тотальную гастрэктомию) является наиболее часто используемым хирургическим подходом при раке желудка. Несмотря на то, что эта техника менее инвазивна по сравнению с традиционной открытой операцией, более 50% пациентов все еще испытывают умеренную или сильную острую боль в раннем послеоперационном периоде, что делает эффективное послеоперационное обезболивание крайне важным. Регионарные техники нервной блокады стали ключевым компонентом послеоперационной аналгезии благодаря их надежному обезболивающему эффекту и значительному снижению потребления опиоидов.
Блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), считается относительно безопасной нервной блокадой для аналгезии при операциях на верхнем отделе живота. Однако распространение местного анестетика и результирующий эффект блокады непредсказуемы. Более того, ESPB не может быть выполнена в положении пациента лежа на спине и может представлять технические сложности у пациентов с ожирением.
Блокада наружной косой межреберной плоскости (EOIB) — это недавно предложенная техника регионарной блокады для верхнего отдела живота. Эта блокада предполагает введение местного анестетика в поверхностную фасциальную плоскость между наружной косой мышцей и межреберными мышцами, тем самым блокируя передние ветви и кожные ветви межреберных нервов от T6 до T10, что может обеспечить эффективную аналгезию для областей разрезов в верхнем отделе живота.
Тем не менее, текущие исследования обезболивающего эффекта EOIB после лапароскопической радикальной гастрэктомии остаются ограниченными, в частности, не хватает качественных проспективных рандомизированных контролируемых исследований, чтобы подтвердить, может ли EOIB достичь обезболивающего эффекта, сопоставимого с ESPB. Поэтому данное исследование использует дизайн не меньшей эффективности рандомизированного контролируемого исследования, чтобы подтвердить, что послеоперационный обезболивающий эффект EOIB не уступает эффекту ESPB, предоставляя больше вариантов для стратегий регионарной аналгезии при лапароскопической радикальной гастрэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lingzi Yin, Doctoral
- Номер телефона: 86-951-674-3252
- Электронная почта: eleven87670@163.com
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- lingzi Yin, Doctoral
- Номер телефона: 86-951-674-3252
- Электронная почта: eleven87670@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, классифицированные как ASA I–III, запланированные для плановой лапароскопической радикальной гастрэктомии под общей анестезией, которые добровольно участвовали и предоставили письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
① Хроническая опиоидная зависимость или предшествующее использование обезболивающих препаратов >3 месяцев;
Невозможность общения из-за тяжелой деменции, языковых барьеров или терминального заболевания;
- История центральных и/или периферических нервных расстройств; ③ Тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >442 мкмоль/л или требующая заместительной почечной терапии) или тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью); ④ Аллергия на местные анестетики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭСПБ
После того как пациенты вошли в операционную, была установлена внутривенная линия, и под контролем ультразвука выполнена блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник.
|
При положении пациента на боку (оперируемая сторона вверху) используется низкочастотный конвексный датчик (2-5 МГц) для выполнения сагиттального сканирования примерно в 2-3 см латеральнее остистого отростка T8 или T9.
Определяются поперечный отросток и мышца, выпрямляющая позвоночник.
С использованием техники «вне плоскости» игла для блокады 21G длиной 100 мм продвигается до контакта с поперечным отростком.
Затем игла оттягивается на 1-2 мм, чтобы расположить её кончик в фасциальной плоскости глубже мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поверхностнее поперечного отростка.
С каждой стороны вводится по 30 мл 0,375% ропивакаина для двустороннего введения.
|
|
Экспериментальный: ЭОИБ
После того как пациенты вошли в операционную, была установлена внутривенная линия, и под контролем ультразвука выполнен блок наружной косой межреберной плоскости.
|
Пациент находится в положении лежа на спине. Используется высокочастотный линейный датчик (6-15 МГц) для выполнения сагиттального парасагиттального косого сканирования на уровне 6-го ребра, между правой передней подмышечной линией и среднеключичной линией.
Идентифицируются наружная косая мышца живота, межреберные мышцы и ребра. С использованием техники «в плоскости» игла 21G длиной 100 мм вводится в направлении сверху-внутрь к низу-наружу, при этом кончик иглы располагается в плоскости между наружной косой мышцей живота и межреберными мышцами у каудального края 6-го ребра. С каждой стороны вводится по 30 мл 0,375% ропивакаина, что составляет двустороннее введение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное потребление опиоидов в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Кумулятивное потребление опиоидов в течение 24 часов после операции.
Пересчёт в эквивалентную дозу морфина (мг)
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: через 2, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции
|
Боль в покое и при кашле будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS, 0-10) через 2, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
|
через 2, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 24, 48, 72 часа после операции
|
Для оценки использовалась 15-балльная шкала качества восстановления (QoR-15) через 24, 48 и 72 часа после операции.
Чем выше балл, тем лучше качество восстановления |
24, 48, 72 часа после операции
|
|
качество сна
Временное ограничение: 24, 48, 72 часа после операции
|
Качество сна оценивалось с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) в послеоперационные ночи. 0 баллов означают очень плохой сон, а 100 баллов — очень хороший сон.
|
24, 48, 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lingzi-2026-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .